Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van stress-neuromodulatoren bij besluitvorming onder risico en selectieve aandacht voor bedreiging (SID)

14 maart 2022 bijgewerkt door: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

De rol van stress-neuromodulatoren bij besluitvorming onder risico

Incidentele affectieve toestanden, d.w.z. affectieve toestanden kunnen de besluitvorming en selectieve aandacht voor bedreigende informatie beïnvloeden. Acute stress is zo'n affectieve toestand en is een krachtige contextuele modulator van besluitvormingsprocessen en selectieve aandacht voor dreiging. In termen van fysiologische en neurohormonale veranderingen is de stressrespons goed gekarakteriseerd: blootstelling aan stress lokt een scala aan autonome, endocriene en gedragsreacties uit. De fysiologische stressrespons wordt gemedieerd door de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as en het locus coeruleus noradrenerge (LC-NA)-systeem met cortisol en noradrenaline (NE) als hun eindproducten. Er is overtuigend bewijs dat de stresshormonen cortisol en NE cognitieve processen beïnvloeden. Tot nu toe hebben echter slechts zeer weinig studies farmacologische benaderingen gebruikt om de rol van stress-neuromodulatoren op besluitvorming en selectieve aandacht voor dreiging te specificeren en deze studies zijn nauwelijks vergelijkbaar vanwege verschillen in het experimentele ontwerp, bijvoorbeeld de gebruikte besluitvormingstaak. Bovendien is de neurale onderbouwing van stresseffecten op besluitvorming en selectieve aandacht voor dreiging tot nu toe niet onderzocht. Het doel van het voorgestelde project is om de rol van de belangrijkste stress-neuromodulatoren, NE en cortisol, te verduidelijken in hun bijdrage aan verschillende processen die verband houden met besluitvorming onder risico en selectieve aandacht voor bedreiging. Hiertoe zullen gecombineerde nauwkeurige farmacologische stimulatie, gedragsmodellering en fMRI-methoden worden toegepast om systematisch de effecten van stresshormonen op risicoattitudes en verliesaversie te ontwarren, evenals hun relatie met neurale correlaten van het verwerken van subjectieve waarde en risico. Met behulp van farmacologische manipulatie zal de invloed van noradrenerge en glucocorticoïde activiteit op besluitvorming onder risico op gedrags-, computer- en neuraal niveau worden onderzocht. Daarnaast zal de invloed van noradrenerge en glucocorticoïde activiteit op selectieve aandacht voor bedreiging op gedrags- en neuraal niveau worden onderzocht met behulp van een dot-probe-paradigma met angstige en neutrale gezichten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen: (A) yohimbine, (B) hydrocortison, (C) yohimbine en hydrocortison, of (D) placebo.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

167

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland
        • Charité University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandig
  • Middelbare school diploma

Uitsluitingscriteria:

  • Voormalige en huidige DSM-5 as I-stoornissen volgens het Structured Clinical Interview for DSM (SCID)
  • Permanente medicatie van welke aard dan ook
  • Medische aandoeningen geassocieerd met bijnierdisfunctie of bekende invloed op HPA-activiteit of cognitieve functie
  • Gebruik van steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Effecten op neurale correlaten van besluitvorming onder risico en selectieve aandacht voor bedreiging
Andere namen:
  • Pil (orale toediening)
Actieve vergelijker: Yohimbine
10mg
Effecten op neurale correlaten van besluitvorming onder risico en selectieve aandacht voor bedreiging
Andere namen:
  • Pil (orale toediening)
Actieve vergelijker: Hydrocortison
10mg
Effecten op neurale correlaten van besluitvorming onder risico en selectieve aandacht voor bedreiging
Andere namen:
  • Pil (orale toediening)
Actieve vergelijker: Yohimbine + Hydrocortison
10 mg elk
Effecten op neurale correlaten van besluitvorming onder risico en selectieve aandacht voor bedreiging
Andere namen:
  • Pil (orale toediening)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico- en verliesaversie, keuzeconsistentie
Tijdsspanne: 45 minuten
Gedragsuitkomst van de besluitvorming onder risicotaak gemodelleerd met behulp van prospecttheorie (PT)
45 minuten
Patch-vertrektijden
Tijdsspanne: 45 minuten
Gedragsuitkomst van de besluitvorming onder risicotaak inclusief een deel foerageertaak met behulp van marginale-waardetheorie
45 minuten
Aandachtsbias voor angstige gezichten
Tijdsspanne: 12 minuten
Gedragsuitkomst van de dot-probe-taak
12 minuten
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) reactie
Tijdsspanne: 45 + 12 minuten
Bij beide taken
45 + 12 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 3 uur
Controle van de behandeling
3 uur
Speeksel alfa-amylase
Tijdsspanne: 3 uur
Controle van de behandeling
3 uur
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 uur
Controle van de behandeling
3 uur
Hartslag
Tijdsspanne: 3 uur
Controle van de behandeling
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren