Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til stressnevromodulatorer i beslutningstaking under risiko og selektiv oppmerksomhet mot trussel (SID)

14. mars 2022 oppdatert av: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Rollen til stressnevromodulatorer i beslutningstaking under risiko

Tilfeldige affektive tilstander, dvs. affektive tilstander kan påvirke beslutningstaking og selektiv oppmerksomhet til truende informasjon. Akutt stress er en slik affektiv tilstand og er en kraftig kontekstuell modulator av beslutningsprosesser og selektiv oppmerksomhet på trussel. Når det gjelder fysiologiske og nevrohormonelle endringer, har stressresponsen vært godt karakterisert: Eksponering for stress fremkaller en rekke autonome, endokrine og atferdsmessige responser. Den fysiologiske stressresponsen formidles av hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) aksen og locus coeruleus noradrenerge (LC-NA) systemet med kortisol og noradrenalin (NE) som sluttprodukter. Det er overbevisende bevis på at stresshormonene kortisol og NE påvirker kognitive prosesser. Imidlertid har bare svært få studier så langt brukt farmakologiske tilnærminger for å spesifisere rollen til stressnevromodulatorer i beslutningstaking og selektiv oppmerksomhet på trussel, og disse studiene er knapt sammenlignbare på grunn av forskjeller i det eksperimentelle designet, for eksempel beslutningstakingsoppgaven som brukes. Videre er den nevrale grunnen til stresseffekter på beslutningstaking og selektiv oppmerksomhet på trussel uundersøkt så langt. Målet med det foreslåtte prosjektet er å klargjøre rollen til de store stressnevromodulatorene, NE og kortisol, i deres bidrag til ulike prosesser knyttet til beslutningstaking under risiko og selektiv oppmerksomhet mot trussel. For dette formål vil kombinert presis farmakologisk stimulering, atferdsmodellering og fMRI-metoder bli brukt for å systematisk skille ut effektene av stresshormoner på risikoholdninger og tapsaversjon, så vel som deres forhold til nevrale korrelater av prosessering av subjektiv verdi og risiko. Ved å bruke farmakologisk manipulasjon vil påvirkningen av noradrenerg og glukokortikoid aktivitet på beslutningstaking under risiko på atferdsmessig, beregningsmessig og nevralt nivå bli undersøkt. I tillegg vil påvirkningen av noradrenerg og glukokortikoid aktivitet på selektiv oppmerksomhet mot trussel på atferds- og nevralt nivå ved bruk av et punkt-probe-paradigme med engstelige og nøytrale ansikter bli undersøkt. Deltakerne blir tilfeldig fordelt i en av fire grupper: (A) yohimbin, (B) hydrokortison, (C) yohimbin og hydrokortison, eller (D) placebo.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland
        • Charite University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt
  • Videregående vitnemål

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere og nåværende DSM-5 akse I lidelser i henhold til Structured Clinical Interview for DSM (SCID)
  • Permanent medisin av noe slag
  • Medisinske tilstander assosiert med adrenal dysfunksjon eller velkjent innvirkning på HPA-aktivitet eller kognitiv funksjon
  • Bruk av steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Effekter på nevrale korrelater av beslutningstaking under risiko og selektiv oppmerksomhet på trussel
Andre navn:
  • Pille (oral administrering)
Aktiv komparator: Yohimbine
10 mg
Effekter på nevrale korrelater av beslutningstaking under risiko og selektiv oppmerksomhet på trussel
Andre navn:
  • Pille (oral administrering)
Aktiv komparator: Hydrokortison
10 mg
Effekter på nevrale korrelater av beslutningstaking under risiko og selektiv oppmerksomhet på trussel
Andre navn:
  • Pille (oral administrering)
Aktiv komparator: Yohimbin + Hydrokortison
10 mg hver
Effekter på nevrale korrelater av beslutningstaking under risiko og selektiv oppmerksomhet på trussel
Andre navn:
  • Pille (oral administrering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko og tap-aversjon, valgkonsistens
Tidsramme: 45 minutter
Atferdsmessig utfall av beslutningstaking under risikooppgave modellert ved hjelp av prospektteori (PT)
45 minutter
Avgangstider for lappen
Tidsramme: 45 minutter
Atferdsmessig utfall av beslutningstaking under risikooppgave, inkludert en fôringsoppgavedel ved bruk av marginalverditeori
45 minutter
Oppmerksom skjevhet til redde ansikter
Tidsramme: 12 minutter
Atferdsmessig utfall av prikksondeoppgaven
12 minutter
Blodoksygennivåavhengig (FET) respons
Tidsramme: 45 + 12 minutter
I begge oppgavene
45 + 12 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt kortisol
Tidsramme: 3 timer
Behandlingssjekk
3 timer
Spytt alfa-amylase
Tidsramme: 3 timer
Behandlingssjekk
3 timer
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
Behandlingssjekk
3 timer
Puls
Tidsramme: 3 timer
Behandlingssjekk
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere