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El papel de los neuromoduladores del estrés en la toma de decisiones bajo riesgo y atención selectiva a la amenaza (SID)

14 de marzo de 2022 actualizado por: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

El papel de los neuromoduladores del estrés en la toma de decisiones bajo riesgo

Los estados afectivos incidentales, es decir, los estados afectivos pueden influir en la toma de decisiones y la atención selectiva a la información amenazante. El estrés agudo es un estado afectivo de este tipo y es un poderoso modulador contextual de los procesos de toma de decisiones y la atención selectiva a la amenaza. En términos de cambios fisiológicos y neurohormonales, la respuesta al estrés ha sido bien caracterizada: la exposición al estrés provoca una serie de respuestas autonómicas, endocrinas y conductuales. La respuesta fisiológica al estrés está mediada por el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) y el sistema noradrenérgico locus coeruleus (LC-NA) con cortisol y norepinefrina (NE) como sus productos finales. Existe evidencia convincente de que las hormonas del estrés cortisol y NE influyen en los procesos cognitivos. Sin embargo, hasta ahora solo muy pocos estudios utilizaron enfoques farmacológicos para especificar el papel de los neuromoduladores del estrés en la toma de decisiones y la atención selectiva a la amenaza y estos estudios son difícilmente comparables debido a las diferencias en el diseño experimental, por ejemplo, la tarea de toma de decisiones utilizada. Además, hasta el momento no se han investigado los fundamentos neuronales de los efectos del estrés en la toma de decisiones y la atención selectiva a la amenaza. El objetivo del proyecto propuesto es clarificar el papel de los principales neuromoduladores del estrés, la NE y el cortisol, en su contribución a diferentes procesos relacionados con la toma de decisiones bajo riesgo y la atención selectiva a la amenaza. Con este fin, se aplicarán métodos combinados de estimulación farmacológica precisa, modelado de comportamiento y fMRI para desentrañar sistemáticamente los efectos de las hormonas del estrés en las actitudes de riesgo y la aversión a la pérdida, así como su relación con los correlatos neuronales del procesamiento del valor subjetivo y el riesgo. Mediante manipulación farmacológica, se investigará la influencia de la actividad noradrenérgica y glucocorticoide en la toma de decisiones bajo riesgo a nivel conductual, computacional y neural. Además, se examinará la influencia de la actividad noradrenérgica y glucocorticoide en la atención selectiva a la amenaza a nivel conductual y neural utilizando un paradigma de sonda de puntos con rostros temerosos y neutrales. Los participantes se asignan aleatoriamente a uno de cuatro grupos: (A) yohimbina, (B) hidrocortisona, (C) yohimbina e hidrocortisona o (D) placebo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

167

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania
        • Charite University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro
  • Diploma de escuela secundaria

Criterio de exclusión:

  • Trastornos anteriores y actuales del eje I del DSM-5 según la Entrevista clínica estructurada para el DSM (SCID)
  • Medicamentos permanentes de cualquier tipo.
  • Condiciones médicas asociadas con disfunción suprarrenal o impacto bien conocido en la actividad HPA o función cognitiva
  • uso de esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Efectos sobre los correlatos neuronales de la toma de decisiones bajo riesgo y atención selectiva a la amenaza
Otros nombres:
  • Píldora (administración oral)
Comparador activo: Yohimbina
10 miligramos
Efectos sobre los correlatos neuronales de la toma de decisiones bajo riesgo y atención selectiva a la amenaza
Otros nombres:
  • Píldora (administración oral)
Comparador activo: Hidrocortisona
10 miligramos
Efectos sobre los correlatos neuronales de la toma de decisiones bajo riesgo y atención selectiva a la amenaza
Otros nombres:
  • Píldora (administración oral)
Comparador activo: Yohimbina + Hidrocortisona
10 mg cada uno
Efectos sobre los correlatos neuronales de la toma de decisiones bajo riesgo y atención selectiva a la amenaza
Otros nombres:
  • Píldora (administración oral)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aversión al riesgo y a la pérdida, consistencia en la elección
Periodo de tiempo: 45 minutos
Resultado conductual de la tarea de toma de decisiones bajo riesgo modelado utilizando la teoría de la perspectiva (PT)
45 minutos
Tiempos de salida del parche
Periodo de tiempo: 45 minutos
Resultado del comportamiento de la toma de decisiones bajo la tarea de riesgo, incluida una parte de la tarea de búsqueda de alimento utilizando la teoría del valor marginal
45 minutos
Sesgo atencional a rostros temerosos
Periodo de tiempo: 12 minutos
Resultado de comportamiento de la tarea de sonda de puntos
12 minutos
Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: 45 + 12 minutos
En ambas tareas
45 + 12 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cortisol salival
Periodo de tiempo: 3 horas
Control de tratamiento
3 horas
Alfa amilasa salival
Periodo de tiempo: 3 horas
Control de tratamiento
3 horas
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 3 horas
Control de tratamiento
3 horas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3 horas
Control de tratamiento
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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