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O Papel dos Neuromoduladores do Estresse na Tomada de Decisões Sob Risco e Atenção Seletiva à Ameaça (SID)

14 de março de 2022 atualizado por: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

O papel dos neuromoduladores de estresse na tomada de decisão sob risco

Estados afetivos incidentais, ou seja, estados afetivos podem influenciar a tomada de decisão e a atenção seletiva a informações ameaçadoras. O estresse agudo é um estado afetivo e é um poderoso modulador contextual dos processos de tomada de decisão e atenção seletiva à ameaça. Em termos de alterações fisiológicas e neuro-hormonais, a resposta ao estresse foi bem caracterizada: a exposição ao estresse provoca uma série de respostas autonômicas, endócrinas e comportamentais. A resposta fisiológica ao estresse é mediada pelo eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) e pelo sistema locus coeruleus noradrenérgico (LC-NA) com cortisol e norepinefrina (NE) como seus produtos finais. Há evidências convincentes de que os hormônios do estresse cortisol e NE influenciam os processos cognitivos. No entanto, apenas poucos estudos até agora usaram abordagens farmacológicas para especificar o papel dos neuromoduladores do estresse na tomada de decisão e na atenção seletiva à ameaça e esses estudos são dificilmente comparáveis ​​devido a diferenças no design experimental, por exemplo, a tarefa de tomada de decisão usada. Além disso, os fundamentos neurais dos efeitos do estresse na tomada de decisões e na atenção seletiva à ameaça não foram investigados até o momento. O objetivo do projeto proposto é esclarecer o papel dos principais neuromoduladores do estresse, NE e cortisol, em sua contribuição para diferentes processos relacionados à tomada de decisão sob risco e atenção seletiva à ameaça. Para este fim, estimulação farmacológica precisa combinada, modelagem comportamental e métodos fMRI serão aplicados para desvendar sistematicamente os efeitos dos hormônios do estresse nas atitudes de risco e aversão à perda, bem como sua relação com correlatos neurais de processamento de valor subjetivo e risco. Através da manipulação farmacológica, será investigada a influência da atividade noradrenérgica e glicocorticoide na tomada de decisão sob risco nos níveis comportamental, computacional e neural. Além disso, será examinada a influência da atividade noradrenérgica e glicocorticóide na atenção seletiva à ameaça no nível comportamental e neural usando um paradigma dot-probe com rostos medrosos e neutros. Os participantes são aleatoriamente designados para um dos quatro grupos: (A) ioimbina, (B) hidrocortisona, (C) ioimbina e hidrocortisona ou (D) placebo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

167

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha
        • Charite University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro
  • Diploma do ensino médio

Critério de exclusão:

  • Transtornos anteriores e atuais do eixo I do DSM-5, de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para o DSM (SCID)
  • Medicação permanente de qualquer tipo
  • Condições médicas associadas com disfunção adrenal ou impacto bem conhecido na atividade HPA ou função cognitiva
  • Uso de esteroides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Efeitos nos correlatos neurais da tomada de decisão sob risco e atenção seletiva à ameaça
Outros nomes:
  • Comprimido (administração oral)
Comparador Ativo: Ioimbina
10 mg
Efeitos nos correlatos neurais da tomada de decisão sob risco e atenção seletiva à ameaça
Outros nomes:
  • Comprimido (administração oral)
Comparador Ativo: Hidrocortisona
10 mg
Efeitos nos correlatos neurais da tomada de decisão sob risco e atenção seletiva à ameaça
Outros nomes:
  • Comprimido (administração oral)
Comparador Ativo: Ioimbina + Hidrocortisona
10mg cada
Efeitos nos correlatos neurais da tomada de decisão sob risco e atenção seletiva à ameaça
Outros nomes:
  • Comprimido (administração oral)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aversão ao risco e à perda, consistência de escolha
Prazo: 45 minutos
Resultado comportamental da tomada de decisão sob tarefa de risco modelada usando a teoria da perspectiva (PT)
45 minutos
Tempos de saída do patch
Prazo: 45 minutos
Resultado comportamental da tomada de decisão sob tarefa de risco, incluindo uma parte da tarefa de forrageamento usando a teoria do valor marginal
45 minutos
Viés de atenção para rostos com medo
Prazo: 12 minutos
Resultado comportamental da tarefa de sondagem de pontos
12 minutos
Resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: 45 + 12 minutos
Em ambas as tarefas
45 + 12 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cortisol salivar
Prazo: 3 horas
Verificação de tratamento
3 horas
Alfa amilase salivar
Prazo: 3 horas
Verificação de tratamento
3 horas
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 3 horas
Verificação de tratamento
3 horas
Frequência cardíaca
Prazo: 3 horas
Verificação de tratamento
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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