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Il ruolo dei neuromodulatori dello stress nel processo decisionale sotto rischio e attenzione selettiva alla minaccia (SID)

14 marzo 2022 aggiornato da: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Il ruolo dei neuromodulatori dello stress nel processo decisionale a rischio

Gli stati affettivi accidentali, cioè gli stati affettivi, possono influenzare il processo decisionale e l'attenzione selettiva alle informazioni minacciose. Lo stress acuto è un tale stato affettivo ed è un potente modulatore contestuale dei processi decisionali e dell'attenzione selettiva alla minaccia. In termini di cambiamenti fisiologici e neuroormonali, la risposta allo stress è stata ben caratterizzata: l'esposizione allo stress suscita una serie di risposte autonomiche, endocrine e comportamentali. La risposta fisiologica allo stress è mediata dall'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) e dal sistema locus coeruleus noradrenergico (LC-NA) con cortisolo e norepinefrina (NE) come prodotti finali. Ci sono prove convincenti che gli ormoni dello stress cortisolo e NE influenzano i processi cognitivi. Tuttavia, solo pochissimi studi finora hanno utilizzato approcci farmacologici per specificare il ruolo dei neuromodulatori dello stress sul processo decisionale e l'attenzione selettiva alla minaccia e questi studi sono difficilmente confrontabili a causa delle differenze nel disegno sperimentale, ad esempio il compito decisionale utilizzato. Inoltre, le basi neurali degli effetti dello stress sul processo decisionale e l'attenzione selettiva alla minaccia non sono state finora studiate. Lo scopo del progetto proposto è chiarire il ruolo dei principali neuromodulatori dello stress, NE e cortisolo, nel loro contributo a diversi processi relativi al processo decisionale in condizioni di rischio e attenzione selettiva alla minaccia. A tal fine, verranno applicati metodi combinati di stimolazione farmacologica precisa, modellazione comportamentale e fMRI per districare sistematicamente gli effetti degli ormoni dello stress sugli atteggiamenti al rischio e l'avversione alla perdita, nonché la loro relazione con i correlati neurali dell'elaborazione del valore soggettivo e del rischio. Utilizzando la manipolazione farmacologica, verrà studiata l'influenza dell'attività noradrenergica e glucocorticoide sul processo decisionale a rischio a livello comportamentale, computazionale e neurale. Inoltre, verrà esaminata l'influenza dell'attività noradrenergica e glucocorticoide sull'attenzione selettiva alla minaccia a livello comportamentale e neurale utilizzando un paradigma dot-probe con facce paurose e neutre. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: (A) yohimbina, (B) idrocortisone, (C) yohimbina e idrocortisone o (D) placebo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania
        • Charité University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destro
  • Diploma di scuola superiore

Criteri di esclusione:

  • Disturbi dell'asse I del DSM-5 precedenti e presenti secondo l'intervista clinica strutturata per il DSM (SCID)
  • Farmaci permanenti di qualsiasi tipo
  • Condizioni mediche associate a disfunzione surrenale o impatto ben noto sull'attività dell'HPA o sulla funzione cognitiva
  • Uso di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Effetti sui correlati neurali del processo decisionale sotto rischio e attenzione selettiva alla minaccia
Altri nomi:
  • Pillola (somministrazione orale)
Comparatore attivo: Yohimbina
10 mg
Effetti sui correlati neurali del processo decisionale sotto rischio e attenzione selettiva alla minaccia
Altri nomi:
  • Pillola (somministrazione orale)
Comparatore attivo: Idrocortisone
10 mg
Effetti sui correlati neurali del processo decisionale sotto rischio e attenzione selettiva alla minaccia
Altri nomi:
  • Pillola (somministrazione orale)
Comparatore attivo: Yohimbina + Idrocortisone
10 mg ciascuno
Effetti sui correlati neurali del processo decisionale sotto rischio e attenzione selettiva alla minaccia
Altri nomi:
  • Pillola (somministrazione orale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avversione al rischio e alla perdita, coerenza nella scelta
Lasso di tempo: 45 minuti
Risultato comportamentale del processo decisionale in condizioni di rischio modellato utilizzando la teoria del prospetto (PT)
45 minuti
Tempi di rilascio della patch
Lasso di tempo: 45 minuti
Risultato comportamentale del processo decisionale in condizioni di rischio, inclusa una parte dell'attività di foraggiamento utilizzando la teoria del valore marginale
45 minuti
Pregiudizio dell'attenzione ai volti paurosi
Lasso di tempo: 12 minuti
Risultato comportamentale del compito dot-probe
12 minuti
Risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Lasso di tempo: 45 + 12 minuti
In entrambi i compiti
45 + 12 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: 3 ore
Controllo del trattamento
3 ore
Alfa amilasi salivare
Lasso di tempo: 3 ore
Controllo del trattamento
3 ore
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 3 ore
Controllo del trattamento
3 ore
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 3 ore
Controllo del trattamento
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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