Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stressz neuromodulátorok szerepe a döntéshozatalban kockázat és szelektív fenyegetés mellett (SID)

2022. március 14. frissítette: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

A stressz neuromodulátorok szerepe a kockázatos döntéshozatalban

A véletlenszerű affektív állapotok, azaz az affektív állapotok befolyásolhatják a döntéshozatalt és a fenyegető információkra való szelektív figyelmet. Az akut stressz ilyen affektív állapot, és a döntéshozatali folyamatok és a fenyegetésre való szelektív figyelem erőteljes kontextuális modulátora. Ami a fiziológiai és neurohormonális változásokat illeti, a stresszreakciót jól jellemezték: a stressznek való kitettség autonóm, endokrin és viselkedési reakciók sorát váltja ki. A fiziológiás stresszválaszt a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely és a locus coeruleus noradrenerg (LC-NA) rendszer közvetíti, amelynek végterméke a kortizol és a noradrenalin (NE). Meggyőző bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kortizol és az NE stresszhormonok befolyásolják a kognitív folyamatokat. Mindazonáltal csak nagyon kevés tanulmány használt farmakológiai megközelítést a stressz-neuromodulátorok döntéshozatalban és a veszélyekre való szelektív figyelemben betöltött szerepének meghatározására, és ezek a vizsgálatok aligha hasonlíthatók össze a kísérleti terv, például az alkalmazott döntéshozatali feladat eltérései miatt. Ezen túlmenően a stressz döntéshozatalra gyakorolt ​​hatásának és a fenyegetésre való szelektív figyelemnek a neurális hátterét egyelőre nem vizsgálták. A javasolt projekt célja a fő stressz neuromodulátorok, az NE és a kortizol szerepének tisztázása a kockázat melletti döntéshozatalhoz és a veszélyekre való szelektív figyelemhez kapcsolódó különböző folyamatokhoz való hozzájárulásukban. Ennek érdekében kombinált precíz farmakológiai stimuláció, viselkedésmodellezés és fMRI módszerekkel szisztematikusan szétválasztják a stresszhormonok kockázati attitűdökre és veszteségkerülésre gyakorolt ​​hatását, valamint kapcsolatukat a szubjektív érték és kockázat feldolgozásának idegi korrelációival. Farmakológiai manipuláció segítségével megvizsgáljuk a noradrenerg és glükokortikoid aktivitás hatását a kockázatos döntéshozatalra viselkedési, számítási és neurális szinten. Ezen kívül megvizsgáljuk a noradrenerg és glükokortikoid aktivitás hatását a fenyegetésre való szelektív figyelemre viselkedési és idegi szinten, egy félelmetes és semleges arcú pontszonda paradigmával. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy csoport egyikébe: (A) johimbin, (B) hidrokortizon, (C) johimbin és hidrokortizon vagy (D) placebo.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

167

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jobbkezes
  • Érettségi

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi és jelenlegi DSM-5 I tengely rendellenességek a DSM strukturált klinikai interjúja (SCID) szerint
  • Bármilyen tartós gyógyszeres kezelés
  • Mellékvese-működési zavarral vagy a HPA-aktivitásra vagy a kognitív funkciókra gyakorolt ​​jól ismert hatással kapcsolatos egészségügyi állapotok
  • Szteroid használat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A kockázat alatti döntéshozatal és a fenyegetésre való szelektív figyelem idegi korrelációira gyakorolt ​​hatás
Más nevek:
  • Tabletta (szájon át történő beadás)
Aktív összehasonlító: Yohimbine
10 mg
A kockázat alatti döntéshozatal és a fenyegetésre való szelektív figyelem idegi korrelációira gyakorolt ​​hatás
Más nevek:
  • Tabletta (szájon át történő beadás)
Aktív összehasonlító: Hidrokortizon
10 mg
A kockázat alatti döntéshozatal és a fenyegetésre való szelektív figyelem idegi korrelációira gyakorolt ​​hatás
Más nevek:
  • Tabletta (szájon át történő beadás)
Aktív összehasonlító: Yohimbine + hidrokortizon
10 mg mindegyik
A kockázat alatti döntéshozatal és a fenyegetésre való szelektív figyelem idegi korrelációira gyakorolt ​​hatás
Más nevek:
  • Tabletta (szájon át történő beadás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kockázat- és veszteségkerülés, választás következetessége
Időkeret: 45 perc
A kockázati feladat alatti döntéshozatal viselkedési eredménye a kilátáselmélet (PT) segítségével modellezve
45 perc
Patch elhagyási idők
Időkeret: 45 perc
A kockázati feladat alatti döntéshozatal viselkedési eredménye, beleértve a takarmányszerzési feladatrészt is, határérték elmélet alkalmazásával
45 perc
Figyelmes elfogultság a félelmetes arcokra
Időkeret: 12 perc
A pontszonda feladat viselkedési eredménye
12 perc
Vér-oxigénszint-függő (BOLD) válasz
Időkeret: 45 + 12 perc
Mindkét feladatban
45 + 12 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál kortizolja
Időkeret: 3 óra
Kezelés ellenőrzése
3 óra
A nyál alfa-amiláz
Időkeret: 3 óra
Kezelés ellenőrzése
3 óra
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 3 óra
Kezelés ellenőrzése
3 óra
Pulzus
Időkeret: 3 óra
Kezelés ellenőrzése
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel