Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressneuromodulatorers rolle i beslutningstagning under risiko og selektiv opmærksomhed på trusler (SID)

14. marts 2022 opdateret af: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Stressneuromodulatorers rolle i beslutningstagning under risiko

Tilfældige affektive tilstande, dvs. affektive tilstande kan påvirke beslutningstagning og selektiv opmærksomhed på truende information. Akut stress er sådan en affektiv tilstand og er en kraftfuld kontekstuel modulator af beslutningsprocesser og selektiv opmærksomhed på trusler. Med hensyn til fysiologiske og neurohormonelle ændringer er stressreaktionen blevet velkarakteriseret: Eksponering for stress fremkalder en række autonome, endokrine og adfærdsmæssige reaktioner. Den fysiologiske stressreaktion medieres af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen og locus coeruleus noradrenerge (LC-NA) system med cortisol og noradrenalin (NE) som deres slutprodukter. Der er overbevisende beviser for, at stresshormonerne kortisol og NE påvirker kognitive processer. Imidlertid har kun meget få undersøgelser hidtil brugt farmakologiske tilgange til at specificere stress-neuromodulatorers rolle i beslutningstagning og selektiv opmærksomhed på trussel, og disse undersøgelser er næppe sammenlignelige på grund af forskelle i det eksperimentelle design, f.eks. den anvendte beslutningsopgave. Desuden er den neurale underbygning af stresseffekter på beslutningstagning og selektiv opmærksomhed på trussel uundersøgt indtil videre. Målet med det foreslåede projekt er at klarlægge de store stress-neuromodulatorers rolle, NE og cortisol, i deres bidrag til forskellige processer relateret til beslutningstagning under risiko og selektiv opmærksomhed på trussel. Til dette formål vil kombinerede præcise farmakologiske stimulering, adfærdsmodeller og fMRI-metoder blive anvendt til systematisk at adskille virkningerne af stresshormoner på risikoholdninger og tabaversion såvel som deres relation til neurale korrelater af behandling af subjektiv værdi og risiko. Ved hjælp af farmakologisk manipulation vil indflydelsen af ​​noradrenerg og glukokortikoid aktivitet på beslutningstagning under risiko på det adfærdsmæssige, beregningsmæssige og neurale niveau blive undersøgt. Derudover vil indflydelsen af ​​noradrenerg og glukokortikoid aktivitet på selektiv opmærksomhed på trussel på adfærds- og neurale niveau ved hjælp af et prik-probe-paradigme med frygtsomme og neutrale ansigter blive undersøgt. Deltagerne fordeles tilfældigt i en af ​​fire grupper: (A) yohimbin, (B) hydrocortison, (C) yohimbin og hydrocortison eller (D) placebo.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland
        • Charité university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • Gymnasieeksamen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere og nuværende DSM-5 akse I lidelser ifølge Structured Clinical Interview for DSM (SCID)
  • Permanent medicin af enhver art
  • Medicinske tilstande forbundet med adrenal dysfunktion eller velkendt indvirkning på HPA-aktivitet eller kognitiv funktion
  • Brug af steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Effekter på neurale korrelater af beslutningstagning under risiko og selektiv opmærksomhed på trussel
Andre navne:
  • Pille (oral administration)
Aktiv komparator: Yohimbine
10 mg
Effekter på neurale korrelater af beslutningstagning under risiko og selektiv opmærksomhed på trussel
Andre navne:
  • Pille (oral administration)
Aktiv komparator: Hydrocortison
10 mg
Effekter på neurale korrelater af beslutningstagning under risiko og selektiv opmærksomhed på trussel
Andre navne:
  • Pille (oral administration)
Aktiv komparator: Yohimbin + Hydrocortison
10 mg hver
Effekter på neurale korrelater af beslutningstagning under risiko og selektiv opmærksomhed på trussel
Andre navne:
  • Pille (oral administration)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko og tab-aversion, valgkonsistens
Tidsramme: 45 minutter
Adfærdsmæssigt resultat af beslutningstagning under risikoopgave modelleret ved hjælp af prospektteori (PT)
45 minutter
Patch-forlader tider
Tidsramme: 45 minutter
Adfærdsmæssigt resultat af beslutningstagning under risikoopgave, herunder en fourageringsopgavedel ved brug af marginalværditeori
45 minutter
Opmærksom bias til frygtsomme ansigter
Tidsramme: 12 minutter
Adfærdsmæssigt resultat af dot-probe opgaven
12 minutter
Blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) respons
Tidsramme: 45 + 12 minutter
I begge opgaver
45 + 12 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt kortisol
Tidsramme: 3 timer
Behandlingstjek
3 timer
Spyt alfa amylase
Tidsramme: 3 timer
Behandlingstjek
3 timer
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 3 timer
Behandlingstjek
3 timer
Hjerterytme
Tidsramme: 3 timer
Behandlingstjek
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Kliniske forsøg med "Yohimbine"

Abonner