Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola neuromodulatorów stresu w podejmowaniu decyzji w warunkach ryzyka i selektywnej uwagi na zagrożenie (SID)

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Rola neuromodulatorów stresu w podejmowaniu decyzji w warunkach ryzyka

Przypadkowe stany afektywne, tj. Stany afektywne, mogą wpływać na podejmowanie decyzji i selektywną uwagę na zagrażające informacje. Ostry stres jest takim stanem afektywnym i jest potężnym kontekstowym modulatorem procesów decyzyjnych i selektywnej uwagi na zagrożenie. Jeśli chodzi o zmiany fizjologiczne i neurohormonalne, reakcja na stres została dobrze scharakteryzowana: Narażenie na stres wywołuje szereg reakcji autonomicznych, hormonalnych i behawioralnych. Fizjologiczna reakcja na stres odbywa się za pośrednictwem osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) oraz układu noradrenergicznego locus coeruleus (LC-NA), których produktami końcowymi są kortyzol i norepinefryna (NE). Istnieją przekonujące dowody na to, że hormony stresu, kortyzol i NE, wpływają na procesy poznawcze. Jednak jak dotąd tylko bardzo nieliczne badania wykorzystywały podejścia farmakologiczne do określenia roli neuromodulatorów stresu w podejmowaniu decyzji i selektywnej uwagi na zagrożenie, a badania te są trudne do porównania ze względu na różnice w projekcie eksperymentu, np. zastosowanym zadaniu podejmowania decyzji. Co więcej, jak dotąd nie zbadano neuronalnych podstaw wpływu stresu na podejmowanie decyzji i selektywną uwagę na zagrożenie. Celem proponowanego projektu jest wyjaśnienie roli głównych neuromodulatorów stresu, NE i kortyzolu, w ich udziale w różnych procesach związanych z podejmowaniem decyzji w warunkach ryzyka i selektywną uwagą wobec zagrożenia. W tym celu połączona precyzyjna stymulacja farmakologiczna, modelowanie behawioralne i metody fMRI zostaną zastosowane w celu systematycznego rozwikłania wpływu hormonów stresu na postawy wobec ryzyka i niechęć do straty, a także ich związku z neuronowymi korelatami przetwarzania subiektywnej wartości i ryzyka. Za pomocą manipulacji farmakologicznych zbadany zostanie wpływ aktywności noradrenergicznej i glukokortykoidowej na podejmowanie decyzji w warunkach ryzyka na poziomie behawioralnym, obliczeniowym i neuronalnym. Ponadto zbadany zostanie wpływ aktywności noradrenergicznej i glukokortykoidowej na selektywną uwagę na zagrożenie na poziomie behawioralnym i neuronowym przy użyciu paradygmatu sondy punktowej z przerażonymi i neutralnymi twarzami. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z czterech grup: (A) johimbina, (B) hydrokortyzon, (C) johimbina i hydrokortyzon lub (D) placebo.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy
        • Charite University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • Dyplom szkoły wyższej

Kryteria wyłączenia:

  • Dawne i obecne zaburzenia osi I DSM-5 według ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM (SCID)
  • Stałe leki dowolnego rodzaju
  • Stany chorobowe związane z dysfunkcją nadnerczy lub dobrze znanym wpływem na aktywność HPA lub funkcje poznawcze
  • Stosowanie sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Wpływ na neuronalne korelaty podejmowania decyzji w warunkach ryzyka i selektywnej uwagi na zagrożenie
Inne nazwy:
  • Pigułka (podawanie doustne)
Aktywny komparator: Johimbina
10 mg
Wpływ na neuronalne korelaty podejmowania decyzji w warunkach ryzyka i selektywnej uwagi na zagrożenie
Inne nazwy:
  • Pigułka (podawanie doustne)
Aktywny komparator: Hydrokortyzon
10 mg
Wpływ na neuronalne korelaty podejmowania decyzji w warunkach ryzyka i selektywnej uwagi na zagrożenie
Inne nazwy:
  • Pigułka (podawanie doustne)
Aktywny komparator: Johimbina + Hydrokortyzon
10 mg każdy
Wpływ na neuronalne korelaty podejmowania decyzji w warunkach ryzyka i selektywnej uwagi na zagrożenie
Inne nazwy:
  • Pigułka (podawanie doustne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awersja do ryzyka i strat, spójność wyborów
Ramy czasowe: 45 minut
Behawioralny wynik podejmowania decyzji w ramach zadania ryzyka modelowany za pomocą teorii perspektywy (PT)
45 minut
Czasy opuszczania łatek
Ramy czasowe: 45 minut
Behawioralny wynik zadania decyzyjnego w warunkach ryzyka, w tym część zadania żerowania z wykorzystaniem teorii wartości krańcowej
45 minut
Uważne nastawienie na przerażone twarze
Ramy czasowe: 12 minut
Behawioralny wynik zadania z sondą kropkową
12 minut
Odpowiedź zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Ramy czasowe: 45 + 12 minut
W obu zadaniach
45 + 12 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 3 godziny
Kontrola leczenia
3 godziny
Alfa-amylaza ślinowa
Ramy czasowe: 3 godziny
Kontrola leczenia
3 godziny
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
Kontrola leczenia
3 godziny
Tętno
Ramy czasowe: 3 godziny
Kontrola leczenia
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Badania kliniczne na „Johimbina”

Subskrybuj