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Die Rolle von Stress-Neuromodulatoren bei der Entscheidungsfindung unter Risiko und selektiver Aufmerksamkeit gegenüber Bedrohungen (SID)

14. März 2022 aktualisiert von: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Die Rolle von Stress-Neuromodulatoren bei der Entscheidungsfindung unter Risiko

Zufällige affektive Zustände, d. h. affektive Zustände, können die Entscheidungsfindung und die selektive Aufmerksamkeit gegenüber bedrohlichen Informationen beeinflussen. Akuter Stress ist ein solcher affektiver Zustand und ein starker kontextueller Modulator von Entscheidungsprozessen und selektiver Aufmerksamkeit für Bedrohungen. In Bezug auf physiologische und neurohormonale Veränderungen wurde die Stressreaktion gut charakterisiert: Stressexposition löst eine Reihe von autonomen, endokrinen und Verhaltensreaktionen aus. Die physiologische Stressreaktion wird durch die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) und das noradrenerge Locus coeruleus (LC-NA)-System mit Cortisol und Norepinephrin (NE) als deren Endprodukten vermittelt. Es gibt überzeugende Beweise dafür, dass die Stresshormone Cortisol und NE kognitive Prozesse beeinflussen. Bisher haben jedoch nur sehr wenige Studien pharmakologische Ansätze verwendet, um die Rolle von Stressneuromodulatoren bei der Entscheidungsfindung und der selektiven Aufmerksamkeit für Bedrohungen zu spezifizieren, und diese Studien sind aufgrund von Unterschieden im experimentellen Design, z. B. der verwendeten Entscheidungsfindungsaufgabe, kaum vergleichbar. Darüber hinaus sind die neuronalen Grundlagen von Stresseffekten auf die Entscheidungsfindung und die selektive Aufmerksamkeit für Bedrohungen bisher nicht untersucht worden. Das Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist es, die Rolle der wichtigsten Stress-Neuromodulatoren, NE und Cortisol, in ihrem Beitrag zu verschiedenen Prozessen im Zusammenhang mit der Entscheidungsfindung unter Risiko und der selektiven Aufmerksamkeit für Bedrohungen zu klären. Zu diesem Zweck werden kombinierte präzise pharmakologische Stimulations-, Verhaltensmodellierungs- und fMRI-Methoden angewendet, um die Auswirkungen von Stresshormonen auf Risikoeinstellungen und Verlustaversion sowie ihre Beziehung zu neuronalen Korrelaten der subjektiven Wert- und Risikoverarbeitung systematisch zu entschlüsseln. Mittels pharmakologischer Manipulation wird der Einfluss noradrenerger und glukokortikoider Aktivität auf die Entscheidungsfindung unter Risiko auf Verhaltens-, Computer- und neuronaler Ebene untersucht. Darüber hinaus wird der Einfluss noradrenerger und glukokortikoider Aktivität auf die selektive Aufmerksamkeit gegenüber Bedrohungen auf Verhaltens- und neuronaler Ebene unter Verwendung eines Dot-Probe-Paradigmas mit ängstlichen und neutralen Gesichtern untersucht. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet: (A) Yohimbin, (B) Hydrocortison, (C) Yohimbin und Hydrocortison oder (D) Placebo.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • Abitur

Ausschlusskriterien:

  • Frühere und aktuelle DSM-5-Achse-I-Störungen gemäß dem strukturierten klinischen Interview für DSM (SCID)
  • Dauermedikation jeglicher Art
  • Erkrankungen im Zusammenhang mit Nebennierenfunktionsstörungen oder bekannten Auswirkungen auf die HPA-Aktivität oder kognitive Funktion
  • Verwendung von Steroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Auswirkungen auf neuronale Korrelate der Entscheidungsfindung unter Risiko und der selektiven Aufmerksamkeit für Bedrohungen
Andere Namen:
  • Pille (orale Verabreichung)
Aktiver Komparator: Yohimbin
10mg
Auswirkungen auf neuronale Korrelate der Entscheidungsfindung unter Risiko und der selektiven Aufmerksamkeit für Bedrohungen
Andere Namen:
  • Pille (orale Verabreichung)
Aktiver Komparator: Hydrocortison
10mg
Auswirkungen auf neuronale Korrelate der Entscheidungsfindung unter Risiko und der selektiven Aufmerksamkeit für Bedrohungen
Andere Namen:
  • Pille (orale Verabreichung)
Aktiver Komparator: Yohimbin + Hydrocortison
Jeweils 10 mg
Auswirkungen auf neuronale Korrelate der Entscheidungsfindung unter Risiko und der selektiven Aufmerksamkeit für Bedrohungen
Andere Namen:
  • Pille (orale Verabreichung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko- und Verlustaversion, Auswahlkonsistenz
Zeitfenster: 45 Minuten
Verhaltensergebnis der Entscheidungsfindung unter Risikoaufgabe, modelliert mit der Prospect Theory (PT)
45 Minuten
Patch-Verlassenszeiten
Zeitfenster: 45 Minuten
Verhaltensergebnis der Entscheidungsfindung unter Risikoaufgabe einschließlich eines Nahrungssuche-Aufgabenteils unter Verwendung der Grenzwerttheorie
45 Minuten
Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber ängstlichen Gesichtern
Zeitfenster: 12 Minuten
Verhaltensergebnis der Dot-Probe-Aufgabe
12 Minuten
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Reaktion
Zeitfenster: 45 + 12 Minuten
Bei beiden Aufgaben
45 + 12 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-Cortisol
Zeitfenster: 3 Stunden
Behandlungscheck
3 Stunden
Speichel-Alpha-Amylase
Zeitfenster: 3 Stunden
Behandlungscheck
3 Stunden
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Stunden
Behandlungscheck
3 Stunden
Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Stunden
Behandlungscheck
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Placebo

Klinische Studien zur "Yohimbin"

3
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