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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04359147
Le rôle des neuromodulateurs de stress dans la prise de décision à risque et l'attention sélective à la menace (SID)
14 mars 2022 mis à jour par: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany
Le rôle des neuromodulateurs du stress dans la prise de décision à risque
Les états affectifs incidents, c'est-à-dire que les états affectifs peuvent influencer la prise de décision et l'attention sélective aux informations menaçantes.
Le stress aigu est un tel état affectif et est un puissant modulateur contextuel des processus de prise de décision et de l'attention sélective à la menace.
En termes de changements physiologiques et neurohormonaux, la réponse au stress a été bien caractérisée : l'exposition au stress suscite un éventail de réponses autonomes, endocriniennes et comportementales.
La réponse au stress physiologique est médiée par l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) et le système locus coeruleus noradrénergique (LC-NA) avec le cortisol et la noradrénaline (NE) comme produits finaux.
Il existe des preuves irréfutables que les hormones de stress cortisol et NE influencent les processus cognitifs.
Cependant, jusqu'à présent, très peu d'études ont utilisé des approches pharmacologiques pour spécifier le rôle des neuromodulateurs de stress sur la prise de décision et l'attention sélective à la menace et ces études sont difficilement comparables en raison de différences dans la conception expérimentale, par exemple, la tâche de prise de décision utilisée.
De plus, les fondements neuronaux des effets du stress sur la prise de décision et l'attention sélective à la menace n'ont pas encore été étudiés.
L'objectif du projet proposé est de clarifier le rôle des principaux neuromodulateurs du stress, NE et cortisol, dans leur contribution à différents processus liés à la prise de décision sous risque et à l'attention sélective à la menace.
À cette fin, des méthodes combinées de stimulation pharmacologique précise, de modélisation comportementale et d'IRMf seront appliquées pour démêler systématiquement les effets des hormones de stress sur les attitudes au risque et l'aversion aux pertes, ainsi que leur relation avec les corrélats neuronaux du traitement de la valeur subjective et du risque.
À l'aide de manipulations pharmacologiques, l'influence de l'activité noradrénergique et glucocorticoïde sur la prise de décision à risque aux niveaux comportemental, informatique et neuronal sera étudiée.
De plus, l'influence de l'activité noradrénergique et glucocorticoïde sur l'attention sélective à la menace au niveau comportemental et neuronal en utilisant un paradigme de sonde à points avec des visages craintifs et neutres sera examinée.
Les participants sont répartis au hasard dans l'un des quatre groupes : (A) yohimbine, (B) hydrocortisone, (C) yohimbine et hydrocortisone, ou (D) placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
167
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Berlin, Allemagne
- Charite University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 31 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- Baccalauréat
Critère d'exclusion:
- Troubles anciens et actuels du DSM-5 axe I selon le Structured Clinical Interview for DSM (SCID)
- Médicaments permanents de toute nature
- Conditions médicales associées à un dysfonctionnement surrénalien ou à un impact bien connu sur l'activité HPA ou la fonction cognitive
- Utilisation de stéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
Effets sur les corrélats neuronaux de la prise de décision sous risque et attention sélective à la menace
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Yohimbine
10 mg
|
Effets sur les corrélats neuronaux de la prise de décision sous risque et attention sélective à la menace
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Hydrocortisone
10 mg
|
Effets sur les corrélats neuronaux de la prise de décision sous risque et attention sélective à la menace
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Yohimbine + Hydrocortisone
10 mg chacun
|
Effets sur les corrélats neuronaux de la prise de décision sous risque et attention sélective à la menace
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aversion au risque et aux pertes, cohérence des choix
Délai: 45 minutes
|
Résultat comportemental de la prise de décision sous une tâche à risque modélisée à l'aide de la théorie des perspectives (PT)
|
45 minutes
|
|
Horaires de départ des patchs
Délai: 45 minutes
|
Résultat comportemental de la prise de décision dans le cadre d'une tâche à risque, y compris une partie de tâche de recherche de nourriture utilisant la théorie de la valeur marginale
|
45 minutes
|
|
Biais attentionnel envers les visages craintifs
Délai: 12 minutes
|
Résultat comportemental de la tâche dot-probe
|
12 minutes
|
|
Réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: 45 + 12 minutes
|
Dans les deux tâches
|
45 + 12 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cortisol salivaire
Délai: 3 heures
|
Contrôle de traitement
|
3 heures
|
|
Alpha amylase salivaire
Délai: 3 heures
|
Contrôle de traitement
|
3 heures
|
|
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 3 heures
|
Contrôle de traitement
|
3 heures
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 3 heures
|
Contrôle de traitement
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents urologiques
- Agents anti-inflammatoires
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Mydriatiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Hydrocortisone
- Hydrocortisone 17-butyrate 21-propionate
- Acétate d'hydrocortisone
- Hémisuccinate d'hydrocortisone
- Yohimbine
Autres numéros d'identification d'étude
- WI-3396-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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