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Le rôle des neuromodulateurs de stress dans la prise de décision à risque et l'attention sélective à la menace (SID)

14 mars 2022 mis à jour par: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Le rôle des neuromodulateurs du stress dans la prise de décision à risque

Les états affectifs incidents, c'est-à-dire que les états affectifs peuvent influencer la prise de décision et l'attention sélective aux informations menaçantes. Le stress aigu est un tel état affectif et est un puissant modulateur contextuel des processus de prise de décision et de l'attention sélective à la menace. En termes de changements physiologiques et neurohormonaux, la réponse au stress a été bien caractérisée : l'exposition au stress suscite un éventail de réponses autonomes, endocriniennes et comportementales. La réponse au stress physiologique est médiée par l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) et le système locus coeruleus noradrénergique (LC-NA) avec le cortisol et la noradrénaline (NE) comme produits finaux. Il existe des preuves irréfutables que les hormones de stress cortisol et NE influencent les processus cognitifs. Cependant, jusqu'à présent, très peu d'études ont utilisé des approches pharmacologiques pour spécifier le rôle des neuromodulateurs de stress sur la prise de décision et l'attention sélective à la menace et ces études sont difficilement comparables en raison de différences dans la conception expérimentale, par exemple, la tâche de prise de décision utilisée. De plus, les fondements neuronaux des effets du stress sur la prise de décision et l'attention sélective à la menace n'ont pas encore été étudiés. L'objectif du projet proposé est de clarifier le rôle des principaux neuromodulateurs du stress, NE et cortisol, dans leur contribution à différents processus liés à la prise de décision sous risque et à l'attention sélective à la menace. À cette fin, des méthodes combinées de stimulation pharmacologique précise, de modélisation comportementale et d'IRMf seront appliquées pour démêler systématiquement les effets des hormones de stress sur les attitudes au risque et l'aversion aux pertes, ainsi que leur relation avec les corrélats neuronaux du traitement de la valeur subjective et du risque. À l'aide de manipulations pharmacologiques, l'influence de l'activité noradrénergique et glucocorticoïde sur la prise de décision à risque aux niveaux comportemental, informatique et neuronal sera étudiée. De plus, l'influence de l'activité noradrénergique et glucocorticoïde sur l'attention sélective à la menace au niveau comportemental et neuronal en utilisant un paradigme de sonde à points avec des visages craintifs et neutres sera examinée. Les participants sont répartis au hasard dans l'un des quatre groupes : (A) yohimbine, (B) hydrocortisone, (C) yohimbine et hydrocortisone, ou (D) placebo.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

167

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne
        • Charite University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier
  • Baccalauréat

Critère d'exclusion:

  • Troubles anciens et actuels du DSM-5 axe I selon le Structured Clinical Interview for DSM (SCID)
  • Médicaments permanents de toute nature
  • Conditions médicales associées à un dysfonctionnement surrénalien ou à un impact bien connu sur l'activité HPA ou la fonction cognitive
  • Utilisation de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Effets sur les corrélats neuronaux de la prise de décision sous risque et attention sélective à la menace
Autres noms:
  • Pilule (administration orale)
Comparateur actif: Yohimbine
10 mg
Effets sur les corrélats neuronaux de la prise de décision sous risque et attention sélective à la menace
Autres noms:
  • Pilule (administration orale)
Comparateur actif: Hydrocortisone
10 mg
Effets sur les corrélats neuronaux de la prise de décision sous risque et attention sélective à la menace
Autres noms:
  • Pilule (administration orale)
Comparateur actif: Yohimbine + Hydrocortisone
10 mg chacun
Effets sur les corrélats neuronaux de la prise de décision sous risque et attention sélective à la menace
Autres noms:
  • Pilule (administration orale)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aversion au risque et aux pertes, cohérence des choix
Délai: 45 minutes
Résultat comportemental de la prise de décision sous une tâche à risque modélisée à l'aide de la théorie des perspectives (PT)
45 minutes
Horaires de départ des patchs
Délai: 45 minutes
Résultat comportemental de la prise de décision dans le cadre d'une tâche à risque, y compris une partie de tâche de recherche de nourriture utilisant la théorie de la valeur marginale
45 minutes
Biais attentionnel envers les visages craintifs
Délai: 12 minutes
Résultat comportemental de la tâche dot-probe
12 minutes
Réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: 45 + 12 minutes
Dans les deux tâches
45 + 12 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cortisol salivaire
Délai: 3 heures
Contrôle de traitement
3 heures
Alpha amylase salivaire
Délai: 3 heures
Contrôle de traitement
3 heures
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 3 heures
Contrôle de traitement
3 heures
Rythme cardiaque
Délai: 3 heures
Contrôle de traitement
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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