Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesná imunologie k určení imunitní odpovědi u pacientů s COVID-19

29. dubna 2021 aktualizováno: Dr. Christian Bode, University of Bonn

Přesný imunologický přístup k lepšímu porozumění odlišným reakcím hostitele na infekci SARS-CoV-2

Abychom lépe porozuměli imunitní odpovědi na infekci SARS-CoV-2, navrhli jsme přesný imunologický přístup k systematickému studiu imunitní funkce různých kohort pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53127
        • Nábor
        • University Hospital Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s různou závažností COVID-19. Od asymptomatického až po kritické onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SARS-Cov2 pozitivní PCR

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
asymptomatický Covid-19
Pacienti s potvrzenou SARS-CoV2 PCR, ale bez klinických příznaků
Jiný: Odběr krve
sériový odběr krve a následná hloubková analýza imunitního fenotypování, (ii.) testy imunitní aktivace, (iii.) transkriptomová a (iv.) analýza epigenomu v zastřešující (v.) bioinformatické analýze dat
symptomatický Covid-19
Pacienti s potvrzenou SARS-CoV2 PCR a lehkými klinickými příznaky
Jiný: Odběr krve
sériový odběr krve a následná hloubková analýza imunitního fenotypování, (ii.) testy imunitní aktivace, (iii.) transkriptomová a (iv.) analýza epigenomu v zastřešující (v.) bioinformatické analýze dat
těžký Covid-19
Pacienti s potvrzenou SARS-CoV2 PCR a závažnými klinickými příznaky s přijetím na JIP
Jiný: Odběr krve
sériový odběr krve a následná hloubková analýza imunitního fenotypování, (ii.) testy imunitní aktivace, (iii.) transkriptomová a (iv.) analýza epigenomu v zastřešující (v.) bioinformatické analýze dat
zdravé kontroly
Osoby s negativní SARS-CoV2 PCR
Jiný: Odběr krve
sériový odběr krve a následná hloubková analýza imunitního fenotypování, (ii.) testy imunitní aktivace, (iii.) transkriptomová a (iv.) analýza epigenomu v zastřešující (v.) bioinformatické analýze dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní reakce
Časové okno: 4 týdny
Imunitní odpověď testu stimulace plné krve s různými imunitními aktivátory bude měřena pomocí FACS a multiplexního testu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bonn

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BOST-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit