Precyzyjna immunologia w celu określenia odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z COVID-19
29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Christian Bode, University of Bonn
Podejście precyzyjnej immunologii w celu lepszego zrozumienia rozbieżnych odpowiedzi gospodarza na zakażenie SARS-CoV-2
Aby lepiej zrozumieć odpowiedź immunologiczną na zakażenie SARS-CoV-2, opracowaliśmy precyzyjne podejście immunologiczne, aby systematycznie badać funkcje odpornościowe różnych kohort pacjentów
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christian Bode, MD
- Numer telefonu: 14119 +49228287
- E-mail: christian.bode@ukbonn.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Folkert Steinhagen, MD
- Numer telefonu: 14114 +49228287
- E-mail: Folkert.Steinhagen@ukbonn.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- University Hospital Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z różnym nasileniem COVID-19.
Od choroby bezobjawowej do krytycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- SARS-Cov2 pozytywny PCR
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bezobjawowy Covid-19
Pacjenci z potwierdzonym SARS-CoV2 PCR, ale bez objawów klinicznych
|
seryjne pobieranie krwi, a następnie głęboka analiza fenotypu immunologicznego, (ii.) testy aktywacji immunologicznej, (iii.)
analiza transkryptomu i (iv.) epigenomu w nadrzędnej (v.) analizie danych bioinformatycznych
|
|
objawowy Covid-19
Pacjenci z potwierdzonym SARS-CoV2 PCR i lekkimi objawami klinicznymi
|
seryjne pobieranie krwi, a następnie głęboka analiza fenotypu immunologicznego, (ii.) testy aktywacji immunologicznej, (iii.)
analiza transkryptomu i (iv.) epigenomu w nadrzędnej (v.) analizie danych bioinformatycznych
|
|
ciężki Covid-19
Pacjenci z potwierdzonym SARS-CoV2 PCR i ciężkimi objawami klinicznymi z przyjęciem na OIOM
|
seryjne pobieranie krwi, a następnie głęboka analiza fenotypu immunologicznego, (ii.) testy aktywacji immunologicznej, (iii.)
analiza transkryptomu i (iv.) epigenomu w nadrzędnej (v.) analizie danych bioinformatycznych
|
|
zdrowe kontrole
Osoby z ujemnym wynikiem PCR SARS-CoV2
|
seryjne pobieranie krwi, a następnie głęboka analiza fenotypu immunologicznego, (ii.) testy aktywacji immunologicznej, (iii.)
analiza transkryptomu i (iv.) epigenomu w nadrzędnej (v.) analizie danych bioinformatycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź immunologiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odpowiedź immunologiczna w teście stymulacji pełnej krwi z różnymi aktywatorami immunologicznymi będzie mierzona za pomocą testu FACS i testu multipleksowego
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOST-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .