Inmunología de precisión para determinar la respuesta inmune en pacientes con COVID-19
29 de abril de 2021 actualizado por: Dr. Christian Bode, University of Bonn
Enfoque de inmunología de precisión para comprender mejor las respuestas divergentes del huésped hacia la infección por SARS-CoV-2
Para comprender mejor la respuesta inmunitaria a la infección por SARS-CoV-2, ideamos un enfoque de inmunología de precisión para estudiar sistemáticamente la función inmunitaria de diferentes cohortes de pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Bode, MD
- Número de teléfono: 14119 +49228287
- Correo electrónico: christian.bode@ukbonn.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Folkert Steinhagen, MD
- Número de teléfono: 14114 +49228287
- Correo electrónico: Folkert.Steinhagen@ukbonn.de
Ubicaciones de estudio
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-
Bonn, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- University Hospital Bonn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diferente gravedad de COVID-19.
De asintomático a enfermedad crítica
Descripción
Criterios de inclusión:
- PCR SARS-Cov2 positivo
Criterio de exclusión:
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
asintomático covid-19
Pacientes con PCR de SARS-CoV2 confirmado pero sin síntomas clínicos
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extracción de sangre en serie y posterior análisis de fenotipado inmunológico profundo, (ii.) ensayos de activación inmunológica, (iii.)
análisis de transcriptoma y (iv.) epigenoma en un análisis global de datos bioinformáticos (v.)
|
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sintomático covid-19
Pacientes con SARS-CoV2 PCR confirmado y síntomas clínicos leves
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extracción de sangre en serie y posterior análisis de fenotipado inmunológico profundo, (ii.) ensayos de activación inmunológica, (iii.)
análisis de transcriptoma y (iv.) epigenoma en un análisis global de datos bioinformáticos (v.)
|
|
covid-19 grave
Pacientes con SARS-CoV2 PCR confirmado y sintomatología clínica grave con ingreso en UCI
|
extracción de sangre en serie y posterior análisis de fenotipado inmunológico profundo, (ii.) ensayos de activación inmunológica, (iii.)
análisis de transcriptoma y (iv.) epigenoma en un análisis global de datos bioinformáticos (v.)
|
|
controles saludables
Personas con PCR negativa para SARS-CoV2
|
extracción de sangre en serie y posterior análisis de fenotipado inmunológico profundo, (ii.) ensayos de activación inmunológica, (iii.)
análisis de transcriptoma y (iv.) epigenoma en un análisis global de datos bioinformáticos (v.)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta inmune
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La respuesta inmunitaria del ensayo de estimulación de sangre total con varios activadores inmunitarios se medirá mediante FACS y ensayo multiplex.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BOST-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .