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Präzisionsimmunologie zur Bestimmung der Immunantwort bei Patienten mit COVID-19

29. April 2021 aktualisiert von: Dr. Christian Bode, University of Bonn

Präziser immunologischer Ansatz zum besseren Verständnis der unterschiedlichen Wirtsreaktionen auf eine Infektion mit SARS-CoV-2

Um die Immunantwort auf eine SARS-CoV-2-Infektion besser zu verstehen, haben wir einen präzisionsimmunologischen Ansatz entwickelt, um die Immunfunktion verschiedener Patientenkohorten systematisch zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Rekrutierung
        • University Hospital Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit unterschiedlichem Schweregrad von COVID-19. Von der asymptomatischen bis zur kritischen Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SARS-Cov2-positive PCR

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
asymptomatisches Covid-19
Patienten mit bestätigter SARS-CoV2-PCR, aber ohne klinische Symptome
Sonstiges: Blutabnahme
serielle Blutabnahme und anschließende tiefe Immunphänotypisierungsanalyse, (ii.) Immunaktivierungsassays, (iii.) Transkriptom- und (iv.) Epigenomanalyse in einer übergreifenden (v.) bioinformatischen Datenanalyse
symptomatisches Covid-19
Patienten mit bestätigter SARS-CoV2-PCR und leichten klinischen Symptomen
Sonstiges: Blutabnahme
serielle Blutabnahme und anschließende tiefe Immunphänotypisierungsanalyse, (ii.) Immunaktivierungsassays, (iii.) Transkriptom- und (iv.) Epigenomanalyse in einer übergreifenden (v.) bioinformatischen Datenanalyse
schweres Covid-19
Patienten mit bestätigter SARS-CoV2-PCR und schweren klinischen Symptomen bei Aufnahme auf die Intensivstation
Sonstiges: Blutabnahme
serielle Blutabnahme und anschließende tiefe Immunphänotypisierungsanalyse, (ii.) Immunaktivierungsassays, (iii.) Transkriptom- und (iv.) Epigenomanalyse in einer übergreifenden (v.) bioinformatischen Datenanalyse
gesunde Kontrollen
Personen mit negativer SARS-CoV2-PCR
Sonstiges: Blutabnahme
serielle Blutabnahme und anschließende tiefe Immunphänotypisierungsanalyse, (ii.) Immunaktivierungsassays, (iii.) Transkriptom- und (iv.) Epigenomanalyse in einer übergreifenden (v.) bioinformatischen Datenanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunreaktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Immunantwort des Vollblut-Stimulationsassays mit verschiedenen Immunaktivatoren wird durch FACS und Multiplex-Assay gemessen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bonn

Ermittler

  • Studienleiter: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BOST-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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