Прецизионная иммунология для определения иммунного ответа у пациентов с COVID-19
29 апреля 2021 г. обновлено: Dr. Christian Bode, University of Bonn
Прецизионный иммунологический подход к лучшему пониманию различных реакций хозяев на заражение SARS-CoV-2
Чтобы лучше понять иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2, мы разработали метод прецизионной иммунологии для систематического изучения иммунной функции различных групп пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christian Bode, MD
- Номер телефона: 14119 +49228287
- Электронная почта: christian.bode@ukbonn.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Folkert Steinhagen, MD
- Номер телефона: 14114 +49228287
- Электронная почта: Folkert.Steinhagen@ukbonn.de
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53127
- Рекрутинг
- University Hospital Bonn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с различной степенью тяжести COVID-19.
От бессимптомного до критического состояния
Описание
Критерии включения:
- SARS-Cov2 положительная ПЦР
Критерий исключения:
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
бессимптомный Covid-19
Пациенты с подтвержденным ПЦР SARS-CoV2, но без клинических симптомов
|
серийный забор крови и последующий анализ глубокого иммунного фенотипирования, (ii.) анализы активации иммунной системы, (iii.)
анализ транскриптома и (iv.) эпигенома в всеобъемлющем (v.) анализе данных биоинформатики
|
|
симптоматический Covid-19
Пациенты с подтвержденным ПЦР SARS-CoV2 и легкими клиническими симптомами
|
серийный забор крови и последующий анализ глубокого иммунного фенотипирования, (ii.) анализы активации иммунной системы, (iii.)
анализ транскриптома и (iv.) эпигенома в всеобъемлющем (v.) анализе данных биоинформатики
|
|
тяжелый Covid-19
Пациенты с подтвержденным ПЦР SARS-CoV2 и тяжелыми клиническими симптомами при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
серийный забор крови и последующий анализ глубокого иммунного фенотипирования, (ii.) анализы активации иммунной системы, (iii.)
анализ транскриптома и (iv.) эпигенома в всеобъемлющем (v.) анализе данных биоинформатики
|
|
здоровый контроль
Лица с отрицательным результатом ПЦР на SARS-CoV2
|
серийный забор крови и последующий анализ глубокого иммунного фенотипирования, (ii.) анализы активации иммунной системы, (iii.)
анализ транскриптома и (iv.) эпигенома в всеобъемлющем (v.) анализе данных биоинформатики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунная реакция
Временное ограничение: 4 недели
|
Иммунный ответ при анализе стимуляции цельной крови различными иммунными активаторами будет измеряться с помощью FACS и мультиплексного анализа.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BOST-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .