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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04360733
COVID-19 환자의 면역 반응을 결정하기 위한 정밀 면역학
2021년 4월 29일 업데이트: Dr. Christian Bode, University of Bonn
SARS-CoV-2 감염에 대한 다양한 숙주 반응을 더 잘 이해하기 위한 정밀 면역학 접근법
SARS-CoV-2 감염에 대한 면역 반응을 더 잘 이해하기 위해 다양한 환자 코호트의 면역 기능을 체계적으로 연구하기 위해 정밀 면역학 접근 방식을 고안했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Bode, MD
- 전화번호: 14119 +49228287
- 이메일: christian.bode@ukbonn.de
연구 연락처 백업
- 이름: Folkert Steinhagen, MD
- 전화번호: 14114 +49228287
- 이메일: Folkert.Steinhagen@ukbonn.de
연구 장소
-
-
-
Bonn, 독일, 53127
- 모병
- University Hospital Bonn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19의 중증도가 다른 환자.
무증상부터 중증질환까지
설명
포함 기준:
- SARS-Cov2 양성 PCR
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
무증상 코로나19
SARS-CoV2 PCR이 확인되었지만 임상 증상이 없는 환자
|
일련의 혈액 채취 및 후속 심층 면역 표현형 분석, (ii.) 면역 활성화 분석, (iii.)
전반적인 (v.) 생물 정보학 데이터 분석에서 전사체 및 (iv.) 후성유전체 분석
|
|
증상이 있는 Covid-19
SARS-CoV2 PCR이 확인되고 가벼운 임상 증상이 있는 환자
|
일련의 혈액 채취 및 후속 심층 면역 표현형 분석, (ii.) 면역 활성화 분석, (iii.)
전반적인 (v.) 생물 정보학 데이터 분석에서 전사체 및 (iv.) 후성유전체 분석
|
|
심각한 Covid-19
SARS-CoV2 PCR이 확인되고 중증 임상증상이 있어 중환자실에 입원한 환자
|
일련의 혈액 채취 및 후속 심층 면역 표현형 분석, (ii.) 면역 활성화 분석, (iii.)
전반적인 (v.) 생물 정보학 데이터 분석에서 전사체 및 (iv.) 후성유전체 분석
|
|
건강한 컨트롤
SARS-CoV2 PCR 음성인 사람
|
일련의 혈액 채취 및 후속 심층 면역 표현형 분석, (ii.) 면역 활성화 분석, (iii.)
전반적인 (v.) 생물 정보학 데이터 분석에서 전사체 및 (iv.) 후성유전체 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 반응
기간: 4 주
|
다양한 면역 활성제에 의한 전혈 자극 분석의 면역 반응은 FACS 및 다중 분석으로 측정됩니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BOST-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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