- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04360733
Precisionsimmunologi för att fastställa immunsvaret hos patienter med covid-19
29 april 2021 uppdaterad av: Dr. Christian Bode, University of Bonn
Precisionsimmunologi tillvägagångssätt för att bättre förstå de olika värdresponserna mot infektion med SARS-CoV-2
För att bättre förstå immunsvaret på SARS-CoV-2-infektion, utarbetade vi ett precisionsimmunologiskt tillvägagångssätt för att systematiskt studera immunfunktionen hos olika patientkohorter
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christian Bode, MD
- Telefonnummer: 14119 +49228287
- E-post: christian.bode@ukbonn.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Folkert Steinhagen, MD
- Telefonnummer: 14114 +49228287
- E-post: Folkert.Steinhagen@ukbonn.de
Studieorter
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Rekrytering
- University Hospital Bonn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med olika svårighetsgrad av covid-19.
Från asymtomatisk till kritisk sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SARS-Cov2 positiv PCR
Exklusions kriterier:
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
asymtomatisk covid-19
Patienter med bekräftad SARS-CoV2 PCR men inga kliniska symtom
|
seriell blodtagning och efterföljande djupgående immunfenotypanalys, (ii.) immunaktiveringsanalyser, (iii.)
transkriptom- och (iv.) epigenomanalys i en övergripande (v.) bioinformatisk dataanalys
|
|
symtomatisk covid-19
Patienter med bekräftad SARS-CoV2 PCR och lätta kliniska symtom
|
seriell blodtagning och efterföljande djupgående immunfenotypanalys, (ii.) immunaktiveringsanalyser, (iii.)
transkriptom- och (iv.) epigenomanalys i en övergripande (v.) bioinformatisk dataanalys
|
|
svår covid-19
Patienter med bekräftad SARS-CoV2 PCR och allvarliga kliniska symtom vid intensivvårdsinläggning
|
seriell blodtagning och efterföljande djupgående immunfenotypanalys, (ii.) immunaktiveringsanalyser, (iii.)
transkriptom- och (iv.) epigenomanalys i en övergripande (v.) bioinformatisk dataanalys
|
|
friska kontroller
Personer med negativ SARS-CoV2 PCR
|
seriell blodtagning och efterföljande djupgående immunfenotypanalys, (ii.) immunaktiveringsanalyser, (iii.)
transkriptom- och (iv.) epigenomanalys i en övergripande (v.) bioinformatisk dataanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunsvar
Tidsram: 4 veckor
|
Immunsvar av helblodsstimuleringsanalys med olika immunaktivatorer kommer att mätas med FACS och multiplexanalys
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 april 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Första postat (FAKTISK)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BOST-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .