Presisjonsimmunologi for å bestemme immunresponsen hos pasienter med COVID-19
29. april 2021 oppdatert av: Dr. Christian Bode, University of Bonn
Presisjonsimmunologisk tilnærming for bedre å forstå de forskjellige vertsresponsene mot infeksjon med SARS-CoV-2
For bedre å forstå immunresponsen på SARS-CoV-2-infeksjon, utviklet vi en presisjonsimmunologitilnærming for systematisk å studere immunfunksjonen til forskjellige pasientkohorter
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christian Bode, MD
- Telefonnummer: 14119 +49228287
- E-post: christian.bode@ukbonn.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Folkert Steinhagen, MD
- Telefonnummer: 14114 +49228287
- E-post: Folkert.Steinhagen@ukbonn.de
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- University Hospital Bonn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med forskjellig alvorlighetsgrad av COVID-19.
Fra asymptomatisk til kritisk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SARS-Cov2 positiv PCR
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
asymptomatisk Covid-19
Pasienter med bekreftet SARS-CoV2 PCR, men ingen kliniske symptomer
|
seriell blodprøvetaking og påfølgende dyp immunfenotypingsanalyse, (ii.) immunaktiveringsanalyser, (iii.)
transkriptom- og (iv.) epigenomanalyse i en overordnet (v.) bioinformatikkdataanalyse
|
|
symptomatisk Covid-19
Pasienter med bekreftet SARS-CoV2 PCR og lette kliniske symptomer
|
seriell blodprøvetaking og påfølgende dyp immunfenotypingsanalyse, (ii.) immunaktiveringsanalyser, (iii.)
transkriptom- og (iv.) epigenomanalyse i en overordnet (v.) bioinformatikkdataanalyse
|
|
alvorlig Covid-19
Pasienter med bekreftet SARS-CoV2 PCR og alvorlige kliniske symptomer ved innleggelse på intensivavdeling
|
seriell blodprøvetaking og påfølgende dyp immunfenotypingsanalyse, (ii.) immunaktiveringsanalyser, (iii.)
transkriptom- og (iv.) epigenomanalyse i en overordnet (v.) bioinformatikkdataanalyse
|
|
sunne kontroller
Personer med negativ SARS-CoV2 PCR
|
seriell blodprøvetaking og påfølgende dyp immunfenotypingsanalyse, (ii.) immunaktiveringsanalyser, (iii.)
transkriptom- og (iv.) epigenomanalyse i en overordnet (v.) bioinformatikkdataanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immun respons
Tidsramme: 4 uker
|
Immunrespons av fullblodsstimuleringsanalyse med forskjellige immunaktivatorer vil bli målt med FACS og multiplex-analyse
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. april 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BOST-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .