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Immunologia di precisione per determinare la risposta immunitaria nei pazienti con COVID-19

29 aprile 2021 aggiornato da: Dr. Christian Bode, University of Bonn

Approccio all'immunologia di precisione per comprendere meglio le risposte divergenti dell'ospite nei confronti dell'infezione da SARS-CoV-2

Per comprendere meglio la risposta immunitaria all'infezione da SARS-CoV-2, abbiamo ideato un approccio immunologico di precisione per studiare sistematicamente la funzione immunitaria di diverse coorti di pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, 53127
        • Reclutamento
        • University Hospital Bonn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diversa gravità di COVID-19. Da asintomatico a malattia critica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PCR positivo per SARS-Cov2

Criteri di esclusione:

  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
asintomatico Covid-19
Pazienti con PCR SARS-CoV2 confermata ma senza sintomi clinici
Altro: Prelievo di sangue
prelievo di sangue seriale e successiva analisi approfondita della fenotipizzazione immunitaria, (ii.) test di attivazione immunitaria, (iii.) analisi del trascrittoma e (iv.) dell'epigenoma in un'analisi dei dati bioinformatica generale (v.)
sintomatico Covid-19
Pazienti con PCR SARS-CoV2 confermata e sintomi clinici lievi
Altro: Prelievo di sangue
prelievo di sangue seriale e successiva analisi approfondita della fenotipizzazione immunitaria, (ii.) test di attivazione immunitaria, (iii.) analisi del trascrittoma e (iv.) dell'epigenoma in un'analisi dei dati bioinformatica generale (v.)
grave Covid-19
Pazienti con PCR SARS-CoV2 confermata e sintomi clinici gravi con ricovero in terapia intensiva
Altro: Prelievo di sangue
prelievo di sangue seriale e successiva analisi approfondita della fenotipizzazione immunitaria, (ii.) test di attivazione immunitaria, (iii.) analisi del trascrittoma e (iv.) dell'epigenoma in un'analisi dei dati bioinformatica generale (v.)
controlli sani
Persone con PCR SARS-CoV2 negativo
Altro: Prelievo di sangue
prelievo di sangue seriale e successiva analisi approfondita della fenotipizzazione immunitaria, (ii.) test di attivazione immunitaria, (iii.) analisi del trascrittoma e (iv.) dell'epigenoma in un'analisi dei dati bioinformatica generale (v.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta immunitaria
Lasso di tempo: 4 settimane
La risposta immunitaria del test di stimolazione del sangue intero con vari attivatori immunitari sarà misurata mediante FACS e Multiplex Assay
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bonn

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOST-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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