- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04360733
Tarkkuusimmunologia COVID-19-potilaiden immuunivasteen määrittämiseksi
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Christian Bode, University of Bonn
Täsmällinen immunologinen lähestymistapa auttaa ymmärtämään paremmin isännän erilaisia vasteita SARS-CoV-2-infektioon
Ymmärtääksemme paremmin immuunivastetta SARS-CoV-2-infektiolle, kehitimme tarkan immunologisen lähestymistavan tutkiaksemme systemaattisesti eri potilasryhmien immuunitoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Bode, MD
- Puhelinnumero: 14119 +49228287
- Sähköposti: christian.bode@ukbonn.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Folkert Steinhagen, MD
- Puhelinnumero: 14114 +49228287
- Sähköposti: Folkert.Steinhagen@ukbonn.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on eri vaikeusaste COVID-19.
Oireettomasta vakavaan sairauteen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SARS-Cov2-positiivinen PCR
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
oireeton Covid-19
Potilaat, joilla on vahvistettu SARS-CoV2 PCR, mutta ei kliinisiä oireita
|
sarjaverenotto ja myöhempi syvä immuunifenotyyppianalyysi, (ii.) immuuniaktivaatiomääritykset, (iii.)
transkriptio- ja (iv.) epigenomianalyysi kattavassa (v.) bioinformatiikan data-analyysissä
|
|
oireinen Covid-19
Potilaat, joilla on vahvistettu SARS-CoV2 PCR ja lieviä kliinisiä oireita
|
sarjaverenotto ja myöhempi syvä immuunifenotyyppianalyysi, (ii.) immuuniaktivaatiomääritykset, (iii.)
transkriptio- ja (iv.) epigenomianalyysi kattavassa (v.) bioinformatiikan data-analyysissä
|
|
vakava Covid-19
Potilaat, joilla on vahvistettu SARS-CoV2 PCR ja vakavia kliinisiä oireita, jotka joutuvat tehohoitoon
|
sarjaverenotto ja myöhempi syvä immuunifenotyyppianalyysi, (ii.) immuuniaktivaatiomääritykset, (iii.)
transkriptio- ja (iv.) epigenomianalyysi kattavassa (v.) bioinformatiikan data-analyysissä
|
|
terveet kontrollit
Henkilöt, joilla on negatiivinen SARS-CoV2 PCR
|
sarjaverenotto ja myöhempi syvä immuunifenotyyppianalyysi, (ii.) immuuniaktivaatiomääritykset, (iii.)
transkriptio- ja (iv.) epigenomianalyysi kattavassa (v.) bioinformatiikan data-analyysissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunivaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Immuunivaste kokoveristimulaatiomäärityksessä erilaisilla immuuniaktivaattoreilla mitataan FACS:llä ja multipleksimäärityksellä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOST-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .