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Immunologie de précision pour déterminer la réponse immunitaire chez les patients atteints de COVID-19

29 avril 2021 mis à jour par: Dr. Christian Bode, University of Bonn

Approche d'immunologie de précision pour mieux comprendre les réponses divergentes de l'hôte à l'infection par le SRAS-CoV-2

Pour mieux comprendre la réponse immunitaire à l'infection par le SRAS-CoV-2, nous avons conçu une approche d'immunologie de précision pour étudier systématiquement la fonction immunitaire de différentes cohortes de patients

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • Recrutement
        • University Hospital Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec différentes sévérités de COVID-19. De la maladie asymptomatique à la maladie grave

La description

Critère d'intégration:

  • PCR positive au SRAS-Cov2

Critère d'exclusion:

  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Covid-19 asymptomatique
Patients avec PCR SARS-CoV2 confirmée mais aucun symptôme clinique
Autre: Prise de sang
prélèvement sanguin en série et analyse ultérieure de phénotypage immunitaire profond, (ii.) tests d'activation immunitaire, (iii.) analyse du transcriptome et (iv.) de l'épigénome dans une analyse globale (v.) des données bioinformatiques
Covid-19 symptomatique
Patients avec PCR SARS-CoV2 confirmée et symptômes cliniques légers
Autre: Prise de sang
prélèvement sanguin en série et analyse ultérieure de phénotypage immunitaire profond, (ii.) tests d'activation immunitaire, (iii.) analyse du transcriptome et (iv.) de l'épigénome dans une analyse globale (v.) des données bioinformatiques
Covid-19 sévère
Patients avec PCR SARS-CoV2 confirmée et symptômes cliniques graves avec admission aux soins intensifs
Autre: Prise de sang
prélèvement sanguin en série et analyse ultérieure de phénotypage immunitaire profond, (ii.) tests d'activation immunitaire, (iii.) analyse du transcriptome et (iv.) de l'épigénome dans une analyse globale (v.) des données bioinformatiques
contrôles sains
Personnes avec PCR SARS-CoV2 négative
Autre: Prise de sang
prélèvement sanguin en série et analyse ultérieure de phénotypage immunitaire profond, (ii.) tests d'activation immunitaire, (iii.) analyse du transcriptome et (iv.) de l'épigénome dans une analyse globale (v.) des données bioinformatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse immunitaire
Délai: 4 semaines
La réponse immunitaire du test de stimulation du sang total avec divers activateurs immunitaires sera mesurée par FACS et test multiplex
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bonn

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 avril 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (RÉEL)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BOST-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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