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Imunologia de precisão para determinar a resposta imune em pacientes com COVID-19

29 de abril de 2021 atualizado por: Dr. Christian Bode, University of Bonn

Abordagem de imunologia de precisão para entender melhor as respostas divergentes do hospedeiro à infecção por SARS-CoV-2

Para entender melhor a resposta imune à infecção por SARS-CoV-2, desenvolvemos uma abordagem imunológica de precisão para estudar sistematicamente a função imune de diferentes coortes de pacientes

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bonn, Alemanha, 53127
        • Recrutamento
        • University Hospital Bonn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diferentes gravidades de COVID-19. De assintomática a doença crítica

Descrição

Critério de inclusão:

  • PCR positivo para SARS-Cov2

Critério de exclusão:

  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Covid-19 assintomático
Pacientes com PCR SARS-CoV2 confirmado, mas sem sintomas clínicos
Outro: Coleta de sangue
coleta de sangue em série e subsequente análise de fenotipagem imunológica profunda, (ii.) ensaios de ativação imune, (iii.) transcriptoma e (iv.) análise de epigenoma em uma análise de dados de bioinformática abrangente (v.)
Covid-19 sintomático
Pacientes com PCR SARS-CoV2 confirmado e sintomas clínicos leves
Outro: Coleta de sangue
coleta de sangue em série e subsequente análise de fenotipagem imunológica profunda, (ii.) ensaios de ativação imune, (iii.) transcriptoma e (iv.) análise de epigenoma em uma análise de dados de bioinformática abrangente (v.)
Covid-19 grave
Pacientes com PCR SARS-CoV2 confirmado e sintomas clínicos graves com internação em UTI
Outro: Coleta de sangue
coleta de sangue em série e subsequente análise de fenotipagem imunológica profunda, (ii.) ensaios de ativação imune, (iii.) transcriptoma e (iv.) análise de epigenoma em uma análise de dados de bioinformática abrangente (v.)
controles saudáveis
Pessoas com PCR SARS-CoV2 negativo
Outro: Coleta de sangue
coleta de sangue em série e subsequente análise de fenotipagem imunológica profunda, (ii.) ensaios de ativação imune, (iii.) transcriptoma e (iv.) análise de epigenoma em uma análise de dados de bioinformática abrangente (v.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta imune
Prazo: 4 semanas
A resposta imune do ensaio de estimulação de sangue total com vários ativadores imunológicos será medida por FACS e ensaio multiplex
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bonn

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de abril de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BOST-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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