- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04360733
Præcisionsimmunologi til bestemmelse af immunrespons hos patienter med COVID-19
29. april 2021 opdateret af: Dr. Christian Bode, University of Bonn
Præcisionsimmunologisk tilgang til bedre at forstå de forskellige værtsresponser mod infektion med SARS-CoV-2
For bedre at forstå immunresponset på SARS-CoV-2-infektion udtænkte vi en præcisionsimmunologisk tilgang til systematisk at studere immunfunktionen i forskellige patientkohorter
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christian Bode, MD
- Telefonnummer: 14119 +49228287
- E-mail: christian.bode@ukbonn.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Folkert Steinhagen, MD
- Telefonnummer: 14114 +49228287
- E-mail: Folkert.Steinhagen@ukbonn.de
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- University Hospital Bonn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med forskellig sværhedsgrad af COVID-19.
Fra asymptomatisk til kritisk sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SARS-Cov2 positiv PCR
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
asymptomatisk Covid-19
Patienter med bekræftet SARS-CoV2 PCR, men ingen kliniske symptomer
|
seriel blodudtagning og efterfølgende dyb immun fænotypeanalyse, (ii.) immunaktiveringsassays, (iii.)
transkriptom- og (iv.) epigenomanalyse i en overordnet (v.) bioinformatisk dataanalyse
|
symptomatisk Covid-19
Patienter med bekræftet SARS-CoV2 PCR og lette kliniske symptomer
|
seriel blodudtagning og efterfølgende dyb immun fænotypeanalyse, (ii.) immunaktiveringsassays, (iii.)
transkriptom- og (iv.) epigenomanalyse i en overordnet (v.) bioinformatisk dataanalyse
|
svær Covid-19
Patienter med bekræftet SARS-CoV2 PCR og svære kliniske symptomer med intensivafdeling
|
seriel blodudtagning og efterfølgende dyb immun fænotypeanalyse, (ii.) immunaktiveringsassays, (iii.)
transkriptom- og (iv.) epigenomanalyse i en overordnet (v.) bioinformatisk dataanalyse
|
sunde kontroller
Personer med negativ SARS-CoV2 PCR
|
seriel blodudtagning og efterfølgende dyb immun fænotypeanalyse, (ii.) immunaktiveringsassays, (iii.)
transkriptom- og (iv.) epigenomanalyse i en overordnet (v.) bioinformatisk dataanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Immunrespons
Tidsramme: 4 uger
|
Immunrespons af fuldblodsstimuleringsassay med forskellige immunaktivatorer vil blive målt ved FACS og multiplex assay
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. april 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BOST-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Afsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
Kliniske forsøg med Blodtrækning
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringIkke-muskelinvasiv blærekræftForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringKroniske lændesmerter | Lumbal ustabilitetThailand
-
University of FloridaHoffmann-La RocheAfsluttetAntiphospholipid antistof syndromForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater