Precisie-immunologie om de immuunrespons te bepalen bij patiënten met COVID-19
29 april 2021 bijgewerkt door: Dr. Christian Bode, University of Bonn
Precisie-immunologische benadering om de uiteenlopende reacties van de gastheer op infectie met SARS-CoV-2 beter te begrijpen
Om de immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie beter te begrijpen, hebben we een precisie-immunologische benadering ontwikkeld om de immuunfunctie van verschillende patiëntencohorten systematisch te bestuderen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christian Bode, MD
- Telefoonnummer: 14119 +49228287
- E-mail: christian.bode@ukbonn.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Folkert Steinhagen, MD
- Telefoonnummer: 14114 +49228287
- E-mail: Folkert.Steinhagen@ukbonn.de
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Werving
- University Hospital Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met verschillende ernst van COVID-19.
Van asymptomatische tot kritieke ziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SARS-Cov2 positieve PCR
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
asymptomatische Covid-19
Patiënten met bevestigde SARS-CoV2 PCR maar geen klinische symptomen
|
seriële bloedafname en daaropvolgende analyse van diepe immuunfenotypering, (ii.) immuunactiveringsassays, (iii.)
transcriptoom- en (iv.) epigenoomanalyse in een overkoepelende (v.) bioinformatica data-analyse
|
|
symptomatische Covid-19
Patiënten met bevestigde SARS-CoV2 PCR en lichte klinische symptomen
|
seriële bloedafname en daaropvolgende analyse van diepe immuunfenotypering, (ii.) immuunactiveringsassays, (iii.)
transcriptoom- en (iv.) epigenoomanalyse in een overkoepelende (v.) bioinformatica data-analyse
|
|
ernstige Covid-19
Patiënten met bevestigde SARS-CoV2 PCR en ernstige klinische symptomen bij opname op de IC
|
seriële bloedafname en daaropvolgende analyse van diepe immuunfenotypering, (ii.) immuunactiveringsassays, (iii.)
transcriptoom- en (iv.) epigenoomanalyse in een overkoepelende (v.) bioinformatica data-analyse
|
|
gezonde controles
Personen met negatieve SARS-CoV2 PCR
|
seriële bloedafname en daaropvolgende analyse van diepe immuunfenotypering, (ii.) immuunactiveringsassays, (iii.)
transcriptoom- en (iv.) epigenoomanalyse in een overkoepelende (v.) bioinformatica data-analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immuun reactie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Immuunrespons van volbloedstimulatieassay met verschillende immuunactivatoren zal worden gemeten door FACS en multiplex Assay
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eicke Latz, Prof, Institute of Innate Immunity, Univeristy of Bonn
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 april 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BOST-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .