Účinek etomidátu a propofolu na elektroencefalografii (CHAPE)
25. května 2022 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Charakteristické změny během anestezie etomidatem a propofolem
Elektroencefalografické monitorování (EEG) odráží elektroaktivitu mozku.
Různá anestetika mohou během anestezie vykazovat různé změny v EEG.
Etomidát a propofol jsou široce používány pro celkovou anestezii.
Charakteristické změny těchto dvou anestetik mohou být různé.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhihong Lu
- Telefonní číslo: +862984775343
- E-mail: deerlu23@163.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Nábor
- Xijing Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yonghui Wang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na operaci v celkové anestezii
- Pacienti poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou neurologických nebo psychiatrických onemocnění
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti plánovaní na operaci se týkali hlavy
- Pacientky v těhotenství nebo plánované k chovu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: etomidát
|
etomidát se používá k navození a udržení celkové anestezie
|
|
Experimentální: propofol
|
propofol se používá k navození a udržení celkové anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nedostatek delta vlny během anestezie
Časové okno: od indukce anestezie po extubaci endotracheální trubice, v průměru 2,5 hodiny
|
od indukce anestezie po extubaci endotracheální trubice, v průměru 2,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nedostatek vřetenové vlny během anestezie
Časové okno: od indukce anestezie po extubaci endotracheální trubice, v průměru 2,5 hodiny
|
od indukce anestezie po extubaci endotracheální trubice, v průměru 2,5 hodiny
|
|
potlačení výbuchu během anestezie
Časové okno: od indukce anestezie po extubaci endotracheální trubice, v průměru 2,5 hodiny
|
od indukce anestezie po extubaci endotracheální trubice, v průměru 2,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJH-A-20200330
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .