- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04369014
Effetto di etomidato e propofol sull'elettroencefalografia (CHAPE)
25 maggio 2022 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Cambiamenti caratteristici durante l'anestesia con etomidato e propofol
Il monitoraggio dell'elettroencefalografia (EEG) riflette l'elettroattività cerebrale.
Diversi anestetici possono mostrare diversi cambiamenti nell'EEG durante l'anestesia.
Etomidato e propofol sono ampiamente usati per l'anestesia generale.
I cambiamenti caratteristici di questi due anestetici possono essere diversi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhihong Lu
- Numero di telefono: +862984775343
- Email: deerlu23@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Xijing Hospital
-
Sub-investigatore:
- Yonghui Wang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di intervento chirurgico in anestesia generale
- I pazienti hanno fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di malattie neurologiche o psichiatriche
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- I pazienti programmati per un intervento chirurgico hanno coinvolto la testa
- Pazienti in gravidanza o programmati per la riproduzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: etomidato
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etomidato è utilizzato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale
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Sperimentale: propofol
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propofol è utilizzato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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carenza di onde delta durante l'anestesia
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia all'estubazione del tubo endotracheale, in media 2,5 ore
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dall'induzione dell'anestesia all'estubazione del tubo endotracheale, in media 2,5 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
deficit dell'onda del fuso durante l'anestesia
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia all'estubazione del tubo endotracheale, in media 2,5 ore
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dall'induzione dell'anestesia all'estubazione del tubo endotracheale, in media 2,5 ore
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burst soppressione durante l'anestesia
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia all'estubazione del tubo endotracheale, in media 2,5 ore
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dall'induzione dell'anestesia all'estubazione del tubo endotracheale, in media 2,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJH-A-20200330
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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