- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04369014
Effet de l'étomidate et du propofol sur l'électroencéphalographie (CHAPE)
25 mai 2022 mis à jour par: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Changements caractéristiques pendant l'anesthésie avec l'étomidate et le propofol
La surveillance par électroencéphalographie (EEG) reflète l'électro-activité cérébrale.
Différents anesthésiques peuvent montrer différents changements dans l'EEG pendant l'anesthésie.
L'étomidate et le propofol sont largement utilisés pour l'anesthésie générale.
Les changements caractéristiques de ces deux anesthésiques peuvent être différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhihong Lu
- Numéro de téléphone: +862984775343
- E-mail: deerlu23@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Xijing Hospital
-
Sous-enquêteur:
- Yonghui Wang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
- Les patients ont fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladies neurologiques ou psychiatriques
- Patients de moins de 18 ans
- Les patients devant subir une intervention chirurgicale ont impliqué la tête
- Patientes enceintes ou prévues pour la reproduction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: étomidate
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l'étomidate est utilisé pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale
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Expérimental: propofol
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le propofol est utilisé pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
déficit en onde delta pendant l'anesthésie
Délai: de l'induction de l'anesthésie à l'extubation de la sonde endotrachéale, en moyenne 2,5 heures
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de l'induction de l'anesthésie à l'extubation de la sonde endotrachéale, en moyenne 2,5 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
déficit en onde fusiforme pendant l'anesthésie
Délai: de l'induction de l'anesthésie à l'extubation de la sonde endotrachéale, en moyenne 2,5 heures
|
de l'induction de l'anesthésie à l'extubation de la sonde endotrachéale, en moyenne 2,5 heures
|
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burst suppression pendant l'anesthésie
Délai: de l'induction de l'anesthésie à l'extubation de la sonde endotrachéale, en moyenne 2,5 heures
|
de l'induction de l'anesthésie à l'extubation de la sonde endotrachéale, en moyenne 2,5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (Réel)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJH-A-20200330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .