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Effet de l'étomidate et du propofol sur l'électroencéphalographie (CHAPE)

25 mai 2022 mis à jour par: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Changements caractéristiques pendant l'anesthésie avec l'étomidate et le propofol

La surveillance par électroencéphalographie (EEG) reflète l'électro-activité cérébrale. Différents anesthésiques peuvent montrer différents changements dans l'EEG pendant l'anesthésie. L'étomidate et le propofol sont largement utilisés pour l'anesthésie générale. Les changements caractéristiques de ces deux anesthésiques peuvent être différents.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhihong Lu
  • Numéro de téléphone: +862984775343
  • E-mail: deerlu23@163.com

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • Yonghui Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
  • Les patients ont fourni un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de maladies neurologiques ou psychiatriques
  • Patients de moins de 18 ans
  • Les patients devant subir une intervention chirurgicale ont impliqué la tête
  • Patientes enceintes ou prévues pour la reproduction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: étomidate
l'étomidate est utilisé pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale
Expérimental: propofol
le propofol est utilisé pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
déficit en onde delta pendant l'anesthésie
Délai: de l'induction de l'anesthésie à l'extubation de la sonde endotrachéale, en moyenne 2,5 heures
de l'induction de l'anesthésie à l'extubation de la sonde endotrachéale, en moyenne 2,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
déficit en onde fusiforme pendant l'anesthésie
Délai: de l'induction de l'anesthésie à l'extubation de la sonde endotrachéale, en moyenne 2,5 heures
de l'induction de l'anesthésie à l'extubation de la sonde endotrachéale, en moyenne 2,5 heures
burst suppression pendant l'anesthésie
Délai: de l'induction de l'anesthésie à l'extubation de la sonde endotrachéale, en moyenne 2,5 heures
de l'induction de l'anesthésie à l'extubation de la sonde endotrachéale, en moyenne 2,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

30 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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