- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04369014
Effekt av etomidat og propofol på elektroencefalografi (CHAPE)
25. mai 2022 oppdatert av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Karakteristiske endringer under anestesi med etomidat og propofol
Elektroencefalografi (EEG) overvåking gjenspeiler hjernens elektroaktivitet.
Ulike anestetika kan vise forskjellige endringer i EEG under anestesi.
Etomidat og propofol er mye brukt for generell anestesi.
De karakteristiske endringene av disse to anestetika kan være forskjellige.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhihong Lu
- Telefonnummer: +862984775343
- E-post: deerlu23@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijing Hospital
-
Underetterforsker:
- Yonghui Wang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal opereres under generell anestesi
- Pasienter ga skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
- Pasienter yngre enn 18 år
- Pasienter som skulle opereres involverte hodet
- Pasienter med graviditet eller planlagt avl
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: etomidat
|
etomidat brukes til induksjon og vedlikehold av generell anestesi
|
|
Eksperimentell: propofol
|
propofol brukes til induksjon og vedlikehold av generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
deltabølgemangel under anestesi
Tidsramme: fra anestesi-induksjon til ekstubering av endotrakealtuben, i gjennomsnitt 2,5 timer
|
fra anestesi-induksjon til ekstubering av endotrakealtuben, i gjennomsnitt 2,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spindelbølgemangel under anestesi
Tidsramme: fra anestesi-induksjon til ekstubering av endotrakealtuben, i gjennomsnitt 2,5 timer
|
fra anestesi-induksjon til ekstubering av endotrakealtuben, i gjennomsnitt 2,5 timer
|
|
sprengningsundertrykkelse under anestesi
Tidsramme: fra anestesi-induksjon til ekstubering av endotrakealtuben, i gjennomsnitt 2,5 timer
|
fra anestesi-induksjon til ekstubering av endotrakealtuben, i gjennomsnitt 2,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJH-A-20200330
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .