- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04369014
Efeito do Etomidato e do Propofol na Eletroencefalografia (CHAPE)
25 de maio de 2022 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Alterações características durante a anestesia com etomidato e propofol
O monitoramento eletroencefalográfico (EEG) reflete a eletroatividade cerebral.
Diferentes anestésicos podem mostrar diferentes alterações no EEG durante a anestesia.
Etomidato e propofol são amplamente utilizados para anestesia geral.
As alterações características desses dois anestésicos podem ser diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhihong Lu
- Número de telefone: +862984775343
- E-mail: deerlu23@163.com
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital
-
Subinvestigador:
- Yonghui Wang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia sob anestesia geral
- Os pacientes forneceram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de doenças neurológicas ou psiquiátricas
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes agendados para cirurgia envolveram cabeça
- Pacientes com gravidez ou planejadas para reprodução
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: etomidato
|
etomidato é usado para indução e manutenção da anestesia geral
|
|
Experimental: propofol
|
propofol é usado para indução e manutenção da anestesia geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
deficiência de onda delta durante a anestesia
Prazo: desde a indução anestésica até a extubação do tubo endotraqueal, em média 2,5 horas
|
desde a indução anestésica até a extubação do tubo endotraqueal, em média 2,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
deficiência de onda do fuso durante a anestesia
Prazo: desde a indução anestésica até a extubação do tubo endotraqueal, em média 2,5 horas
|
desde a indução anestésica até a extubação do tubo endotraqueal, em média 2,5 horas
|
|
supressão de explosão durante a anestesia
Prazo: desde a indução anestésica até a extubação do tubo endotraqueal, em média 2,5 horas
|
desde a indução anestésica até a extubação do tubo endotraqueal, em média 2,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-20200330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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