- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04369014
Wirkung von Etomidat und Propofol auf die Elektroenzephalographie (CHAPE)
25. Mai 2022 aktualisiert von: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Charakteristische Veränderungen während der Anästhesie mit Etomidat und Propofol
Die Elektroenzephalographie (EEG)-Überwachung spiegelt die Elektroaktivität des Gehirns wider.
Verschiedene Anästhetika können während der Anästhesie unterschiedliche Veränderungen im EEG zeigen.
Etomidat und Propofol werden häufig in der Allgemeinanästhesie eingesetzt.
Die charakteristischen Veränderungen dieser beiden Anästhetika können unterschiedlich sein.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhihong Lu
- Telefonnummer: +862984775343
- E-Mail: deerlu23@163.com
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Rekrutierung
- Xijing Hospital
-
Unterermittler:
- Yonghui Wang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, für die eine Operation unter Vollnarkose geplant ist
- Die Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, für die eine Operation geplant war, betrafen den Kopf
- Patientinnen mit Schwangerschaft oder geplanter Zucht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Etomidat
|
Etomidat wird zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose angewendet
|
|
Experimental: Propofol
|
Propofol wird zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Delta-Wellen-Mangel während der Anästhesie
Zeitfenster: von der Anästhesieeinleitung bis zur Extubation des Endotrachealtubus durchschnittlich 2,5 Stunden
|
von der Anästhesieeinleitung bis zur Extubation des Endotrachealtubus durchschnittlich 2,5 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Spindelwellenmangel während der Anästhesie
Zeitfenster: von der Anästhesieeinleitung bis zur Extubation des Endotrachealtubus durchschnittlich 2,5 Stunden
|
von der Anästhesieeinleitung bis zur Extubation des Endotrachealtubus durchschnittlich 2,5 Stunden
|
|
Burst-Unterdrückung während der Anästhesie
Zeitfenster: von der Anästhesieeinleitung bis zur Extubation des Endotrachealtubus durchschnittlich 2,5 Stunden
|
von der Anästhesieeinleitung bis zur Extubation des Endotrachealtubus durchschnittlich 2,5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XJH-A-20200330
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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