- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04369014
Efecto de etomidato y propofol en la electroencefalografía (CHAPE)
25 de mayo de 2022 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Cambios característicos durante la anestesia con etomidato y propofol
El monitoreo de electroencefalografía (EEG) refleja la electroactividad cerebral.
Diferentes anestésicos pueden mostrar diferentes cambios en el EEG durante la anestesia.
El etomidato y el propofol se utilizan ampliamente para la anestesia general.
Los cambios característicos de estos dos anestésicos pueden ser diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhihong Lu
- Número de teléfono: +862984775343
- Correo electrónico: deerlu23@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hospital
-
Sub-Investigador:
- Yonghui Wang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía bajo anestesia general
- Los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes programados para cirugía cabeza involucrada
- Pacientes con embarazo o previstas para la reproducción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: etomidato
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El etomidato se utiliza para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.
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Experimental: propofol
|
propofol se utiliza para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
deficiencia de onda delta durante la anestesia
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta la extubación del tubo endotraqueal, en un promedio de 2,5 horas
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desde la inducción de la anestesia hasta la extubación del tubo endotraqueal, en un promedio de 2,5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
deficiencia de la onda del huso durante la anestesia
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta la extubación del tubo endotraqueal, en un promedio de 2,5 horas
|
desde la inducción de la anestesia hasta la extubación del tubo endotraqueal, en un promedio de 2,5 horas
|
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supresión de estallido durante la anestesia
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta la extubación del tubo endotraqueal, en un promedio de 2,5 horas
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desde la inducción de la anestesia hasta la extubación del tubo endotraqueal, en un promedio de 2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-20200330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .