- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04369014
Effekt av etomidat och propofol på elektroencefalografi (CHAPE)
25 maj 2022 uppdaterad av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Karakteristiska förändringar under anestesi med Etomidate och Propofol
Elektroencefalografi (EEG) övervakning återspeglar hjärnans elektroaktivitet.
Olika anestetika kan visa olika förändringar i EEG under anestesi.
Etomidat och propofol används ofta för allmän anestesi.
De karakteristiska förändringarna av dessa två anestetika kan vara olika.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhihong Lu
- Telefonnummer: +862984775343
- E-post: deerlu23@163.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekrytering
- Xijing Hospital
-
Underutredare:
- Yonghui Wang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är schemalagda för operation under generell anestesi
- Patienterna lämnade skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med anamnes på neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter som planerats för operation involverade huvudet
- Patienter med dräktighet eller planerade för avel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: etomidat
|
etomidat används för induktion och underhåll av allmän anestesi
|
|
Experimentell: propofol
|
propofol används för induktion och underhåll av allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
deltavågsbrist under anestesi
Tidsram: från anestesiinduktion till extubering av endotrakealtuben, i genomsnitt 2,5 timmar
|
från anestesiinduktion till extubering av endotrakealtuben, i genomsnitt 2,5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
spindelvågsbrist under anestesi
Tidsram: från anestesiinduktion till extubering av endotrakealtuben, i genomsnitt 2,5 timmar
|
från anestesiinduktion till extubering av endotrakealtuben, i genomsnitt 2,5 timmar
|
|
sprängdämpning under anestesi
Tidsram: från anestesiinduktion till extubering av endotrakealtuben, i genomsnitt 2,5 timmar
|
från anestesiinduktion till extubering av endotrakealtuben, i genomsnitt 2,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Första postat (Faktisk)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJH-A-20200330
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .