- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04369014
Az etomidát és a propofol hatása az elektroencefalográfiára (CHAPE)
2022. május 25. frissítette: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Jellemző változások az etomidáttal és propofollal végzett érzéstelenítés során
Az elektroencephalográfia (EEG) monitorozása az agy elektroaktivitását tükrözi.
Különböző érzéstelenítők különböző változásokat mutathatnak az EEG-ben az érzéstelenítés során.
Az etomidátot és a propofolt széles körben használják általános érzéstelenítésre.
E két érzéstelenítő jellegzetes változásai eltérőek lehetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhihong Lu
- Telefonszám: +862984775343
- E-mail: deerlu23@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Xijing Hospital
-
Alkutató:
- Yonghui Wang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános érzéstelenítésben műtétre tervezett betegek
- A betegek tájékoztatáson alapuló írásos beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében neurológiai vagy pszichiátriai betegségek szerepelnek
- 18 évnél fiatalabb betegek
- A műtétre tervezett betegek fejét érintették
- Vemhes vagy tenyésztésre tervezett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: etomidát
|
Az etomidátot általános érzéstelenítés indukálására és fenntartására használják
|
Kísérleti: propofol
|
A propofolt az általános érzéstelenítés indukálására és fenntartására használják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
delta hullám hiánya érzéstelenítés alatt
Időkeret: az érzéstelenítéstől az endotracheális tubus extubálásáig átlagosan 2,5 óra
|
az érzéstelenítéstől az endotracheális tubus extubálásáig átlagosan 2,5 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
orsóhullám-hiány érzéstelenítés alatt
Időkeret: az érzéstelenítéstől az endotracheális tubus extubálásáig átlagosan 2,5 óra
|
az érzéstelenítéstől az endotracheális tubus extubálásáig átlagosan 2,5 óra
|
kitörés elnyomása érzéstelenítés alatt
Időkeret: az érzéstelenítéstől az endotracheális tubus extubálásáig átlagosan 2,5 óra
|
az érzéstelenítéstől az endotracheális tubus extubálásáig átlagosan 2,5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJH-A-20200330
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .