- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04369014
Wpływ etomidatu i propofolu na elektroencefalografię (CHAPE)
25 maja 2022 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Charakterystyczne zmiany podczas znieczulenia etomidatem i propofolem
Monitorowanie elektroencefalografii (EEG) odzwierciedla elektroaktywność mózgu.
Różne środki znieczulające mogą wykazywać różne zmiany w EEG podczas znieczulenia.
Etomidat i propofol są szeroko stosowane w znieczuleniu ogólnym.
Charakterystyczne zmiany tych dwóch środków znieczulających mogą być różne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhihong Lu
- Numer telefonu: +862984775343
- E-mail: deerlu23@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Rekrutacyjny
- Xijing Hospital
-
Pod-śledczy:
- Yonghui Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji dotyczyli głowy
- Pacjenci w ciąży lub planowani do rozrodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: etomidat
|
etomidat jest stosowany do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego
|
|
Eksperymentalny: propofol
|
propofol służy do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niedobór fali delta podczas znieczulenia
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do ekstubacji rurki intubacyjnej średnio 2,5 godziny
|
od indukcji znieczulenia do ekstubacji rurki intubacyjnej średnio 2,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niedobór fali wrzecionowej podczas znieczulenia
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do ekstubacji rurki intubacyjnej średnio 2,5 godziny
|
od indukcji znieczulenia do ekstubacji rurki intubacyjnej średnio 2,5 godziny
|
|
tłumienie wybuchów podczas znieczulenia
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do ekstubacji rurki intubacyjnej średnio 2,5 godziny
|
od indukcji znieczulenia do ekstubacji rurki intubacyjnej średnio 2,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJH-A-20200330
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na znieczulenie etomidatem
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaInterakcje leków | Znieczulenie indukcyjneChiny
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Mahidol UniversityZakończonyChoroba wieńcowa | Zastawkowa choroba sercaTajlandia
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyKolonoskopia | GastroskopiaChiny
-
Cheju Halla General HospitalZakończonyRak trzustki | Rak dróg żółciowych | Zapalenie trzustki | Kamica żółciowaRepublika Korei
-
West China HospitalZakończonyPrzedawkowanie etomidatu o nieokreślonym zamiarze
-
Northern Jiangsu People's HospitalAktywny, nie rekrutującyJakość rekonwalescencji pooperacyjnejChiny
-
Istanbul UniversityZakończonyNiestabilność hemodynamiczna | Niedobór kory nadnerczyIndyk