- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04369014
Effect van etomidaat en propofol op elektro-encefalografie (CHAPE)
25 mei 2022 bijgewerkt door: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Karakteristieke veranderingen tijdens anesthesie met etomidaat en propofol
Elektro-encefalografie (EEG) monitoring weerspiegelt de elektroactiviteit van de hersenen.
Verschillende anesthetica kunnen tijdens anesthesie verschillende veranderingen in het EEG vertonen.
Etomidaat en propofol worden veel gebruikt voor algemene anesthesie.
De karakteristieke veranderingen van deze twee anesthetica kunnen verschillen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhihong Lu
- Telefoonnummer: +862984775343
- E-mail: deerlu23@163.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Werving
- Xijing Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Yonghui Wang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor een operatie onder algehele anesthesie
- Patiënten verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die voor een operatie waren ingepland, betrokken hoofd
- Patiënten met zwangerschap of geplande fokkerij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: etomidaat
|
etomidaat wordt gebruikt voor inductie en onderhoud van algemene anesthesie
|
|
Experimenteel: propofol
|
propofol wordt gebruikt voor inductie en onderhoud van algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
deltagolfdeficiëntie tijdens anesthesie
Tijdsspanne: van anesthesie-inductie tot extubatie van de endotracheale tube, gemiddeld 2,5 uur
|
van anesthesie-inductie tot extubatie van de endotracheale tube, gemiddeld 2,5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
spilgolfdeficiëntie tijdens anesthesie
Tijdsspanne: van anesthesie-inductie tot extubatie van de endotracheale tube, gemiddeld 2,5 uur
|
van anesthesie-inductie tot extubatie van de endotracheale tube, gemiddeld 2,5 uur
|
|
burst-onderdrukking tijdens anesthesie
Tijdsspanne: van anesthesie-inductie tot extubatie van de endotracheale tube, gemiddeld 2,5 uur
|
van anesthesie-inductie tot extubatie van de endotracheale tube, gemiddeld 2,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJH-A-20200330
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .