- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03198637
Srovnání monitorování neuromuskulární blokády a klinického hodnocení při paralýze cisatrakuria u kriticky nemocných
Hlavním cílem prodloužené resuscitační obrny je obvykle adaptace na mechanickou ventilaci, nižší insuflační tlaky a potlačení kašle.
Využití monitorování při protrahované neuromuskulární blokádě je předmětem doporučení. Jeho zájem podléhá doporučení stupně B a jeho použití v prevenci předávkování je spojeno s doporučením stupně C.
Mnoho lékařů však nadále objektivizuje hloubku neuromuskulární blokády a zvratu pomocí jednoduchého klinického hodnocení. Jedná se o subjektivní odhad hloubky nervosvalového bloku.
Resuscitace je brána v úvahu v několika farmakokinetických parametrech. Za prvé, distribuční objem léku je obvykle zvýšen u pacienta na intenzivní péči a vyžaduje zvýšení počátečních dávek, aby se dosáhlo stejného farmakologického účinku.
Na rozdíl od krátkodobého podávání pak podávání neuromuskulárních blokátorů ve dnech způsobuje difúzi v periferních kompartmentech. Jejich difúzní koeficienty jsou pomalejší, což přispívá k prodloužení doby eliminace po přerušení podávání kurare. Hrozí tedy zbytková paralýza.
Sekundárně mohou být potřeby kurare ovlivněny termoregulací, poruchami vody a elektrolytů a acidobazickou bází, podáváním některých léků, interindividuální a intraindividuální variabilitou a tachyfylaxí (tolerance formy zvláště rychlé instalace během několika málo blízkých podání, spojená s proliferace cholinergních receptorů).
Hodnotou sledování nervosvalové blokády v intenzivní péči je prevence předávkování a nalezení nejnižší účinné dávky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86021
- Chu de Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Mechanicky ventilovaní pacienti
- Indikace k předepisování kurare prodloužena na méně než 1 den
- Sedace
- Informační formulář se vzdali členové rodiny nebo náhradníci
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství,
- Infuze Curare probíhá
- Neuromuskulární poruchy
- Dermální změna
- Alergie na cisatrakurium, atrakurium, kyselinu benzensulfonovou
- Očekávané přežití méně než 2 dny
- Osobní nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie
- Žádné sociální zabezpečení
- Pacient pod zvýšenou ochranou
- Pacient účastnící se jiného intervenčního výzkumu nebo se zúčastnil do 30 dnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sledování
Monitorování neuromuskulární blokády
|
Monitorování neuromuskulární blokády pomocí cisatrakuria díky TOF (train-of-four) zařízení WATCH.
|
|
Aktivní komparátor: Klinické hodnocení
Žádné aktivní monitorování cisatrakuria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení individuální kumulativní dávky v mg cisatrakuria
Časové okno: dokončením studia: od 1 do 20 dnů
|
dokončením studia: od 1 do 20 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MONITOR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Monitorování cisatrakuria pomocí TOF (train-of-four) zařízení WATCH.
-
Singapore General HospitalNeznámý
-
Inonu UniversityDokončenoTransplantace jater | Sarkopenie | Sarkopenie u jaterní cirhózyTurecko (Türkiye)