- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04371848
Dopad pandemie COVID-19 na kvalitu stravy a potravinovou nejistotu: dílčí studie NutriQuébec
Dopad pandemie COVID-19 na kvalitu stravy a potravinovou nejistotu mezi dospělými z provincie Québec v Kanadě: dílčí studie NutriQuébec
Bezprecedentní pravidla omezování a sociálního distancování zavedená bojem proti COVID-19 přinutila většinu populace na celém světě zůstat doma po dobu několika týdnů až měsíců. Stravovací návyky jsou v tomto období nepochybně narušeny s následným dopadem na potravinovou bezpečnost. Proto je primárním cílem této dílčí studie NutriQuébec zdokumentovat dopady pandemie COVID-19 na kvalitu stravy a potravinovou nejistotu dospělých v provincii Québec v Kanadě.
NutriQuébec je webová prospektivní kohortová studie zahájená v červnu 2019, jejímž hlavním cílem je poskytnout údaje pro hodnocení vládní politiky zdravotní prevence o stravovacích návycích quebecké populace v průběhu let (NCT04140071). Účastníci NutriQuébec jsou vyzváni, aby na webové platformě vyplnili devět základních dotazníků ročně. Dotazníky hodnotí několik dimenzí souvisejících s životním stylem, včetně stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity, stejně jako velké množství osobních charakteristik a globálního zdravotního stavu.
Pro účely této dílčí studie NutriQuebec vyzve 2 465 aktivních účastníků, kteří před pandemií COVID-19 vyplnili dotazníky pro první rok, aby tyto dotazníky znovu vyplnili během vrcholného období období uzavření v dubnu a květnu 2020. . Tato dílčí studie NutriQuébec poskytne neocenitelná data o tom, jak pandemie COVID-19 ovlivňuje kvalitu stravy a potravinovou nejistotu dospělých v provincii Québec.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
2465 aktivních účastníků NutriQuébecu, kteří vyplnili dotazníky pro první rok před pandemií COVID-19, bude vyzváno, aby poskytli informovaný souhlas s účastí v této dílčí studii. Jakmile budou účastníci souhlasit, budou vyzváni k vyplnění základních dotazníků přihlášením do svého osobního a zabezpečeného účtu. Účastníci budou mít na vyplnění dotazníků třítýdenní období od 16. dubna do 7. května 2020.
Základní dotazníky v NutriQuébecu hodnotí návyky životního stylu, včetně stravovacích návyků, návyků fyzické aktivity, kvality spánku, tabáku, alkoholu a drog, stejně jako pandemické chování, osobní charakteristiky, nedostatek potravin, zdravotní stav a kvalitu života související se zdravím. Většina těchto dotazníků je založena na měsíčním časovém rámci, s výjimkou dotazníků o stravovacích návycích, které jsou ve formě opakovaného 24hodinového opakování. Pro účely této dílčí studie NutriQuébec byly dotazníky přizpůsobeny tak, aby se zaměřovaly na zvyky během posledních 7 dnů po vyplnění dotazníku, aby konkrétněji odrážely období vězení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Université Laval
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 a více let s bydlištěm v Québecu (Kanada)
- Umět číst a rozumět francouzsky nebo anglicky
- Mít přístup k internetu (s počítačem, elektronickým tabletem nebo mobilním telefonem)
- Mít aktivní e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality stravy
Časové okno: 0 až 11 měsíců
|
Kvalita stravy během období studie bude hodnocena pomocí údajů o dietním příjmu z průměru 3 ověřených 24hodinových stažení z webu (R24W)
|
0 až 11 měsíců
|
|
Změna v potravinové nejistotě
Časové okno: 0 až 11 měsíců
|
Potravinová nejistota během studijního období bude posouzena pomocí řady otázek modulu průzkumu bezpečnosti potravin v domácnostech z Kanadského průzkumu veřejného zdraví (CCHS)-2017
|
0 až 11 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu sodíku
Časové okno: 0 až 11 měsíců
|
Příjem sodíku během období studie bude vyhodnocen pomocí údajů o dietním příjmu z průměru 3 ověřených 24hodinových stažení z webu (R24W)
|
0 až 11 měsíců
|
|
Změna příjmu cukru
Časové okno: 0 až 11 měsíců
|
Příjem cukru během studijního období bude hodnocen pomocí údajů o dietním příjmu z průměru 3 ověřených 24hodinových stažení z webu (R24W)
|
0 až 11 měsíců
|
|
Změna příjmu nasycených tuků
Časové okno: 0 až 11 měsíců
|
Příjem nasycených tuků během studijního období bude hodnocen pomocí údajů o dietním příjmu z průměru 3 ověřených 24hodinových stažení na webu (R24W)
|
0 až 11 měsíců
|
|
Změna v příjmu zeleniny a ovoce
Časové okno: 0 až 11 měsíců
|
Příjem zeleniny a ovoce během studijního období bude hodnocen pomocí údajů o dietním příjmu z průměru 3 ověřených 24hodinových stažení z webu (R24W)
|
0 až 11 měsíců
|
|
Změna příjmu mléčných výrobků
Časové okno: 0 až 11 měsíců
|
Příjem mléčných výrobků během období studie bude hodnocen pomocí údajů o dietním příjmu z průměru 3 ověřených 24hodinových stažení z webu (R24W)
|
0 až 11 měsíců
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: 0 až 11 měsíců
|
Pohybová aktivita během studijního období bude hodnocena především pomocí dotazníku EPIC-Norfolk Pracovní a volný čas pohybové aktivity, který kategorizuje účastníky do jedné ze 4 skupin na základě fyzické aktivity v práci a ve volném čase: 1- Neaktivní, 2- Středně neaktivní , 3- středně aktivní, 4- Aktivní.
|
0 až 11 měsíců
|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: 0 až 11 měsíců
|
Kvalita spánku během období studie bude hodnocena pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) se skóre kolísajícím mezi 0 a 21; nižší skóre znamená lepší kvalitu spánku.
|
0 až 11 měsíců
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: 0 až 11 měsíců
|
Kvalita života během studijního období bude hodnocena pomocí krátkého formuláře (SF)-36 dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím, který poskytuje osm subškálových skóre, která jsou analyzována individuálně: fyzická funkce, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita sociální fungování, emoční role a duševní zdraví.
Každá subškála má skóre pohybující se mezi 0 a 100; vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života pro každou jednotlivou subškálu.
|
0 až 11 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benoît Lamarche, University Laval
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-042Phase IIA6/09-04-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .