- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04371848
COVID-19-pandemian vaikutus ruokavalion laatuun ja epävarmuuteen: NutriQuébec-alatutkimus
COVID-19-pandemian vaikutus ruokavalion laatuun ja ruoan epävarmuuteen aikuisten keskuudessa Québecin maakunnassa Kanadassa: NutriQuébec-alatutkimus
COVID-19:n vastaisen taistelun asettamat ennennäkemättömät vangitsemis- ja sosiaalisen etäisyyden säännöt ovat pakottaneet suurimman osan maailman väestöstä jäämään kotiin viikoista kuukausiin. Ruokailutottumukset ovat epäilemättä häiriintyneet tänä aikana, mikä vaikuttaa elintarviketurvaan. Siksi tämän NutriQuébec-alatutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida COVID-19-pandemian vaikutukset aikuisten ruokavalion laatuun ja ruokaturvaan Kanadan Québecin maakunnassa.
NutriQuébec on verkkopohjainen tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka käynnistettiin kesäkuussa 2019 ja jonka ensisijaisena tavoitteena on tuottaa tietoa valtion terveyden ehkäisypolitiikan arvioimiseksi Québecin väestön ruokailutottumuksista vuosien varrella (NCT04140071). NutriQuébecin osallistujia pyydetään täyttämään verkkopohjaisella alustalla yhdeksän ydinkyselyä vuosittain. Kyselyillä arvioidaan useita elämäntapoihin liittyviä ulottuvuuksia, mukaan lukien ruokailutottumukset ja liikunnan tottumukset sekä suuri joukko henkilökohtaisia ominaisuuksia ja globaalia terveydentilaa.
Tätä alatutkimusta varten NutriQuebec kutsuu 2465 aktiivista osallistujaa, jotka täyttivät ensimmäisen vuoden kyselylomakkeet ennen COVID-19-pandemiaa, täyttämään kyselylomakkeet uudelleen synnytysajan huippujakson aikana huhti-toukokuussa 2020. . Tämä NutriQuébec-alatutkimus tarjoaa arvokasta tietoa siitä, kuinka COVID-19-pandemia vaikuttaa ruokavalion laatuun ja aikuisten ruokaturvaan Québecin maakunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
NutriQuébecin 2 465 aktiivista osallistujaa, jotka täyttivät ensimmäisen vuoden kyselylomakkeet ennen COVID-19-pandemiaa, pyydetään antamaan tietoinen suostumus osallistua tähän alatutkimukseen. Kun osallistujat ovat antaneet suostumuksensa, heitä pyydetään täyttämään ydinkyselyt kirjautumalla henkilökohtaiselle ja suojatulle tililleen. Osallistujilla on kolme viikkoa aikaa täyttää kyselyt 16.4.-7.5.2020.
NutriQuébecin ydinkyselyt arvioivat elämäntottumuksia, mukaan lukien ruokailutottumuksia, fyysisiä aktiviteetteja, unen laatua, tupakkaa, alkoholia ja huumeita sekä pandemiakäyttäytymistä, henkilökohtaisia ominaisuuksia, ruokaturvaa, terveydentilaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. Suurin osa näistä kyselylomakkeista perustuu yhden kuukauden palautusaikakehykseen, lukuun ottamatta ruokailutottumuskyselyitä, jotka ovat toistuvan 24 tunnin muistelun muodossa. Tätä NutriQuébec-alatutkimusta varten kyselylomakkeita mukautettiin keskittymään tottumuksiin kyselylomakkeen täyttämisen viimeisten 7 päivän aikana, jotta se kuvastaisi tarkemmin synnytysaikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Université Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joiden kotiosoite on Québec (Kanada)
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään ranskaa tai englantia
- Sinulla on pääsy Internetiin (tietokoneella, elektronisella tabletilla tai matkapuhelimella)
- Sinulla on aktiivinen sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: 0-11 kuukautta
|
Ruokavalion laatu tutkimusjakson aikana arvioidaan käyttämällä ravinnon saantitietoja kolmen validoidun verkkopohjaisen 24 tunnin palautuksen (R24W) keskiarvosta.
|
0-11 kuukautta
|
|
Muutos ruokaturvassa
Aikaikkuna: 0-11 kuukautta
|
Opintojakson ruokaturvattomuutta arvioidaan Kanadan yhteisön terveystutkimuksen (CCHS)-2017 kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimuksen moduulin kysymyssarjan avulla.
|
0-11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos natriumin saannissa
Aikaikkuna: 0-11 kuukautta
|
Natriumin saanti tutkimusjakson aikana arvioidaan käyttämällä ravinnon saantitietoja kolmen validoidun verkkopohjaisen 24 tunnin palautuksen (R24W) keskiarvosta.
|
0-11 kuukautta
|
|
Muutos sokerin saannissa
Aikaikkuna: 0-11 kuukautta
|
Sokerin saanti tutkimusjakson aikana arvioidaan käyttämällä ravinnon saantitietoja kolmen validoidun verkkopohjaisen 24 tunnin palautuksen (R24W) keskiarvosta.
|
0-11 kuukautta
|
|
Muutos tyydyttyneiden rasvojen saannissa
Aikaikkuna: 0-11 kuukautta
|
Tyydyttyneen rasvan saanti tutkimusjakson aikana arvioidaan käyttämällä ravinnon saantitietoja kolmen validoidun verkkopohjaisen 24 tunnin palautuksen (R24W) keskiarvosta.
|
0-11 kuukautta
|
|
Muutos vihannesten ja hedelmien syönnissä
Aikaikkuna: 0-11 kuukautta
|
Vihannesten ja hedelmien saanti tutkimusjakson aikana arvioidaan käyttämällä ravinnon saantitietoja kolmen validoidun verkkopohjaisen 24 tunnin palautuksen (R24W) keskiarvosta.
|
0-11 kuukautta
|
|
Muutos maitotuotteiden syönnissä
Aikaikkuna: 0-11 kuukautta
|
Maitotuotteiden saanti tutkimusjakson aikana arvioidaan käyttämällä ravinnon saantitietoja kolmen validoidun verkkopohjaisen 24 tunnin palautuksen (R24W) keskiarvosta.
|
0-11 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 0-11 kuukautta
|
Opintojakson fyysistä aktiivisuutta arvioidaan ensisijaisesti EPIC-Norfolk Työ- ja vapaa-ajan liikuntakyselylomakkeella, joka luokittelee osallistujat yhteen neljästä ryhmästä työssä ja vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden perusteella: 1- Ei-aktiivinen, 2- Keskivaikea-aktiivinen. , 3- kohtalaisen aktiivinen, 4- aktiivinen.
|
0-11 kuukautta
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: 0-11 kuukautta
|
Unen laatua tutkimusjakson aikana arvioidaan Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeella, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0-21; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa unen laatua.
|
0-11 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0-11 kuukautta
|
Tutkimusjakson elämänlaatua arvioidaan lyhyen lomakkeen (SF)-36 terveyteen liittyvällä elämänlaatukyselyllä, joka antaa kahdeksan alaasteikkopistettä, jotka analysoidaan yksilöllisesti: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus. , sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys.
Jokaisen ala-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua jokaisessa yksittäisessä ala-asteikossa.
|
0-11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benoît Lamarche, University Laval
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-042Phase IIA6/09-04-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .