- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04371848
Wpływ pandemii COVID-19 na jakość diety i brak bezpieczeństwa żywnościowego: badanie dodatkowe NutriQuébec
Wpływ pandemii COVID-19 na jakość diety i brak bezpieczeństwa żywnościowego wśród dorosłych z prowincji Québec w Kanadzie: badanie dodatkowe NutriQuébec
Bezprecedensowe ograniczenia i zasady dystansu społecznego narzucone przez walkę z COVID-19 zmusiły większość populacji na całym świecie do pozostania w domu przez okresy od tygodni do miesięcy. Nawyki żywieniowe są niewątpliwie zaburzone w tym okresie, co ma istotny wpływ na bezpieczeństwo żywnościowe. Dlatego głównym celem tego badania cząstkowego NutriQuébec jest udokumentowanie wpływu pandemii COVID-19 na jakość diety i brak bezpieczeństwa żywnościowego osób dorosłych w prowincji Québec w Kanadzie.
NutriQuébec to internetowe prospektywne badanie kohortowe rozpoczęte w czerwcu 2019 r., którego głównym celem jest dostarczenie danych do oceny rządowej polityki profilaktyki zdrowotnej dotyczącej nawyków żywieniowych ludności Quebecu na przestrzeni lat (NCT04140071). Uczestnicy NutriQuébec są proszeni o coroczne wypełnianie na platformie internetowej dziewięciu podstawowych kwestionariuszy. Kwestionariusze oceniają kilka wymiarów związanych ze stylem życia, w tym nawyki żywieniowe i nawyki związane z aktywnością fizyczną, a także dużą liczbę cech osobistych i ogólny stan zdrowia.
Na potrzeby tego badania cząstkowego NutriQuebec zaprosi 2465 aktywnych uczestników, którzy wypełnili kwestionariusze pierwszego roku przed pandemią COVID-19, do ponownego wypełnienia tych kwestionariuszy w szczytowym okresie okresu izolacji w kwietniu i maju 2020 r. . To dodatkowe badanie NutriQuébec dostarczy bezcennych danych na temat wpływu pandemii COVID-19 na jakość diety i brak bezpieczeństwa żywnościowego osób dorosłych w prowincji Québec.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
2465 aktywnych uczestników NutriQuébec, którzy wypełnili kwestionariusze pierwszego roku przed pandemią COVID-19, zostanie poproszonych o wyrażenie świadomej zgody na udział w tym badaniu cząstkowym. Po wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowych kwestionariuszy poprzez zalogowanie się na swoje osobiste i zabezpieczone konto. Na wypełnienie ankiet uczestnicy będą mieli trzy tygodnie, od 16 kwietnia do 7 maja 2020 r.
Podstawowe kwestionariusze w NutriQuébec oceniają nawyki związane ze stylem życia, w tym nawyki żywieniowe, nawyki związane z aktywnością fizyczną, jakość snu, nawyki tytoniowe, alkoholowe i narkotykowe, a także zachowania pandemiczne, cechy osobiste, brak bezpieczeństwa żywnościowego, stan zdrowia i jakość życia związaną ze zdrowiem. Większość tych kwestionariuszy opiera się na jednomiesięcznym okresie przypominania, z wyjątkiem kwestionariuszy nawyków żywieniowych, które mają formę powtarzanego 24-godzinnego przypominania. Na potrzeby tego badania pomocniczego NutriQuébec kwestionariusze zostały dostosowane tak, aby koncentrowały się na nawykach z ostatnich 7 dni wypełniania kwestionariusza, aby dokładniej odzwierciedlić okres izolacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Université Laval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze z adresem zamieszkania w Quebecu (Kanada)
- Być w stanie czytać i rozumieć francuski lub angielski
- Mieć dostęp do Internetu (za pomocą komputera, tabletu elektronicznego lub telefonu komórkowego)
- Posiadać aktywny adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: 0 do 11 miesięcy
|
Jakość diety w okresie badania zostanie oceniona na podstawie danych dotyczących spożycia ze średniej z 3 zatwierdzonych 24-godzinnych wycofań internetowych (R24W)
|
0 do 11 miesięcy
|
|
Zmiana braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 0 do 11 miesięcy
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego w okresie badania zostanie oceniony za pomocą serii pytań z Modułu Badania Bezpieczeństwa Żywnościowego Gospodarstw Domowych z Canadian Community Health Survey (CCHS)-2017
|
0 do 11 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia sodu
Ramy czasowe: 0 do 11 miesięcy
|
Spożycie sodu w okresie badania zostanie ocenione na podstawie danych dotyczących spożycia w diecie ze średniej z 3 zatwierdzonych internetowych 24-godzinnych wycofań (R24W)
|
0 do 11 miesięcy
|
|
Zmiana spożycia cukru
Ramy czasowe: 0 do 11 miesięcy
|
Spożycie cukru w okresie badania zostanie ocenione na podstawie danych dotyczących spożycia ze średniej z 3 zweryfikowanych internetowych 24-godzinnych wycofań (R24W)
|
0 do 11 miesięcy
|
|
Zmiana spożycia tłuszczów nasyconych
Ramy czasowe: 0 do 11 miesięcy
|
Spożycie tłuszczów nasyconych w okresie badania zostanie ocenione na podstawie danych dotyczących spożycia w diecie ze średniej z 3 zatwierdzonych internetowych 24-godzinnych wycofań (R24W)
|
0 do 11 miesięcy
|
|
Zmiana spożycia warzyw i owoców
Ramy czasowe: 0 do 11 miesięcy
|
Spożycie warzyw i owoców w okresie badania zostanie ocenione na podstawie danych dotyczących spożycia ze średniej z 3 zatwierdzonych internetowych 24-godzinnych wycofań (R24W)
|
0 do 11 miesięcy
|
|
Zmiana spożycia produktów mlecznych
Ramy czasowe: 0 do 11 miesięcy
|
Spożycie produktów mlecznych w okresie badania zostanie ocenione na podstawie danych dotyczących spożycia ze średniej z 3 zatwierdzonych internetowych 24-godzinnych wycofań (R24W)
|
0 do 11 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0 do 11 miesięcy
|
Aktywność fizyczna w okresie studiów będzie oceniana przede wszystkim za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej EPIC-Norfolk w czasie pracy i czasu wolnego, który kategoryzuje uczestników do jednej z 4 grup na podstawie aktywności fizycznej w pracy iw czasie wolnym: 1- Nieaktywny, 2- Umiarkowanie nieaktywny , 3- średnio aktywny, 4- aktywny.
|
0 do 11 miesięcy
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: 0 do 11 miesięcy
|
Jakość snu w okresie badania zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) z wynikiem w zakresie od 0 do 21; niższy wynik wskazuje na lepszą jakość snu.
|
0 do 11 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 0 do 11 miesięcy
|
Jakość życia w okresie badania zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza (SF)-36 kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem, który daje osiem wyników w podskalach, które są analizowane indywidualnie: funkcja fizyczna, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność , funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.
Każda podskala ma wynik w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia dla każdej indywidualnej podskali.
|
0 do 11 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benoît Lamarche, University Laval
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-042Phase IIA6/09-04-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawyki żywieniowe
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada