- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04371848
Impacto de la pandemia de COVID-19 en la calidad de la dieta y la inseguridad alimentaria: un subestudio de NutriQuébec
Impacto de la pandemia de COVID-19 en la calidad de la dieta y la inseguridad alimentaria entre adultos de la provincia de Québec en Canadá: un subestudio de NutriQuébec
Las reglas de confinamiento y distanciamiento social sin precedentes impuestas por la lucha contra el COVID-19 han obligado a la mayoría de la población a nivel mundial a quedarse en casa por períodos de tiempo que van desde semanas hasta meses. Sin duda, los hábitos alimentarios se ven perturbados durante este período, con el consiguiente impacto en la seguridad alimentaria. Por lo tanto, el objetivo principal de este subestudio de NutriQuébec es documentar los impactos de la pandemia de COVID-19 en la calidad de la dieta y la inseguridad alimentaria de los adultos en la provincia de Québec en Canadá.
NutriQuébec es un estudio de cohorte prospectivo basado en la web lanzado en junio de 2019 cuyo objetivo principal es proporcionar datos para la evaluación de la Política de Prevención de la Salud del Gobierno sobre los hábitos alimentarios de la población de Québec a lo largo de los años (NCT04140071). Se invita a los participantes de NutriQuébec a completar anualmente en una plataforma web nueve cuestionarios básicos. Los cuestionarios evalúan varias dimensiones relacionadas con el estilo de vida, incluidos los hábitos alimentarios y de actividad física, así como un gran número de características personales y el estado de salud global.
A los efectos de este subestudio, NutriQuebec invitará a los 2465 participantes activos que completaron los cuestionarios del primer año antes de la pandemia de COVID-19 a completar nuevamente esos cuestionarios durante el período pico del período de confinamiento en abril y mayo de 2020. . Este subestudio de NutriQuébec proporcionará datos invaluables sobre cómo la pandemia de COVID-19 afecta la calidad de la dieta y la inseguridad alimentaria de los adultos en la provincia de Québec.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se invitará a los 2465 participantes activos de NutriQuébec que completaron los cuestionarios del primer año antes de la pandemia de COVID-19 a dar su consentimiento informado para participar en este subestudio. Una vez que hayan dado su consentimiento, se invitará a los participantes a completar los cuestionarios básicos iniciando sesión en su cuenta personal y segura. Los participantes tendrán un plazo de tres semanas para completar los cuestionarios, del 16 de abril al 7 de mayo de 2020.
Los cuestionarios básicos de NutriQuébec evalúan los hábitos de estilo de vida, incluidos los hábitos alimentarios, los hábitos de actividad física, la calidad del sueño, los hábitos de tabaco, alcohol y drogas, así como los comportamientos pandémicos, las características personales, la inseguridad alimentaria, el estado de salud y la calidad de vida relacionada con la salud. La mayoría de estos cuestionarios se basan en un marco temporal de recuerdo de un mes, a excepción de los cuestionarios de hábitos alimentarios, que tienen la forma de recuerdo repetido de 24 horas. A los fines de este subestudio de NutriQuébec, los cuestionarios se adaptaron para enfocarse en los hábitos durante los últimos 7 días posteriores a la finalización del cuestionario, para reflejar más específicamente el período de confinamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1V0A6
- Université Laval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años con domicilio en Québec (Canadá)
- Ser capaz de leer y entender francés o inglés.
- Tener acceso a Internet (con una computadora, tableta electrónica o celular)
- Tener una dirección de correo electrónico activa
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de la dieta.
Periodo de tiempo: 0 a 11 meses
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La calidad de la dieta durante el período de estudio se evaluará utilizando los datos de ingesta dietética del promedio de 3 recordatorios de 24 horas validados basados en la web (R24W)
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0 a 11 meses
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Cambio en la inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 0 a 11 meses
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La inseguridad alimentaria durante el período de estudio se evaluará utilizando la serie de preguntas del Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria del Hogar de la Encuesta de Salud Comunitaria Canadiense (CCHS)-2017
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0 a 11 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta de sodio
Periodo de tiempo: 0 a 11 meses
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La ingesta de sodio durante el período de estudio se evaluará utilizando los datos de ingesta dietética del promedio de 3 recordatorios de 24 horas validados basados en la Web (R24W)
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0 a 11 meses
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Cambio en la ingesta de azúcar
Periodo de tiempo: 0 a 11 meses
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La ingesta de azúcar durante el período de estudio se evaluará utilizando los datos de ingesta dietética del promedio de 3 recordatorios de 24 horas validados basados en la web (R24W)
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0 a 11 meses
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Cambio en la ingesta de grasas saturadas
Periodo de tiempo: 0 a 11 meses
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La ingesta de grasas saturadas durante el período de estudio se evaluará utilizando los datos de ingesta dietética del promedio de 3 recordatorios de 24 horas validados basados en la Web (R24W)
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0 a 11 meses
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Cambio en la ingesta de verduras y frutas.
Periodo de tiempo: 0 a 11 meses
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La ingesta de verduras y frutas durante el período de estudio se evaluará utilizando los datos de ingesta dietética del promedio de 3 recordatorios de 24 horas validados basados en la web (R24W)
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0 a 11 meses
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Cambio en la ingesta de productos lácteos
Periodo de tiempo: 0 a 11 meses
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La ingesta de productos lácteos durante el período de estudio se evaluará utilizando los datos de ingesta dietética del promedio de 3 recordatorios de 24 horas validados basados en la Web (R24W)
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0 a 11 meses
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: 0 a 11 meses
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La actividad física durante el período de estudio se evaluará principalmente mediante el cuestionario de actividad física en el trabajo y el tiempo libre de EPIC-Norfolk, que clasifica a los participantes en uno de 4 grupos según la actividad física en el trabajo y durante el tiempo libre: 1- Inactivo, 2- Moderadamente inactivo , 3- moderadamente activo, 4- Activo.
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0 a 11 meses
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 0 a 11 meses
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La calidad del sueño durante el período de estudio se evaluará mediante el cuestionario del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) con una puntuación que varía entre 0 y 21; una puntuación más baja indica una mejor calidad del sueño.
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0 a 11 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 0 a 11 meses
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La calidad de vida durante el período de estudio se evaluará mediante el cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud Short form (SF)-36, que arroja ocho puntajes de subescala que se analizan individualmente: función física, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad , funcionamiento social, rol emocional y salud mental.
Cada subescala tiene una puntuación que varía entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida para cada subescala individual.
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0 a 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoît Lamarche, University Laval
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-042Phase IIA6/09-04-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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