- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04371848
Влияние пандемии COVID-19 на качество рациона и отсутствие продовольственной безопасности: дополнительное исследование NutriQuébec
Влияние пандемии COVID-19 на качество питания и отсутствие продовольственной безопасности среди взрослых жителей провинции Квебек в Канаде: дополнительное исследование NutriQuébec
Беспрецедентные правила изоляции и социального дистанцирования, введенные в связи с борьбой с COVID-19, вынудили большинство населения во всем мире оставаться дома в течение периодов времени от недель до месяцев. Привычки питания, несомненно, в этот период нарушаются, что оказывает последующее влияние на продовольственную безопасность. Таким образом, основная цель этого дополнительного исследования NutriQuébec — задокументировать влияние пандемии COVID-19 на качество питания и отсутствие продовольственной безопасности у взрослых в провинции Квебек в Канаде.
NutriQuébec — это проспективное когортное интернет-исследование, начатое в июне 2019 года, основной целью которого является предоставление данных для оценки государственной политики в области профилактики здравоохранения в отношении пищевых привычек населения Квебека на протяжении многих лет (NCT04140071). Участникам NutriQuébec предлагается ежегодно заполнять на веб-платформе девять основных вопросников. Анкеты оценивают несколько аспектов, связанных с образом жизни, включая привычки в еде и физическую активность, а также большое количество личных характеристик и общее состояние здоровья.
Для целей этого дополнительного исследования NutriQuebec предложит 2465 активным участникам, заполнившим анкеты за первый год до пандемии COVID-19, повторно заполнить эти анкеты в пиковый период периода изоляции в апреле и мае 2020 г. . Это дополнительное исследование NutriQuébec предоставит бесценные данные о том, как пандемия COVID-19 влияет на качество питания и отсутствие продовольственной безопасности у взрослых в провинции Квебек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
2465 активных участников NutriQuébec, заполнивших анкеты за первый год до пандемии COVID-19, будут приглашены для предоставления информированного согласия на участие в этом дополнительном исследовании. После согласия участникам будет предложено заполнить основные анкеты, войдя в свою личную и защищенную учетную запись. У участников будет трехнедельный период для заполнения анкет с 16 апреля по 7 мая 2020 года.
Основные анкеты в NutriQuébec оценивают привычки образа жизни, включая привычки в еде, привычки к физической активности, качество сна, привычки к табаку, алкоголю и наркотикам, а также поведение во время пандемии, личные характеристики, отсутствие продовольственной безопасности, состояние здоровья и качество жизни, связанное со здоровьем. Большинство этих опросников основаны на месячном периоде припоминания, за исключением опросников о пищевых привычках, которые представляют собой повторяющиеся 24-часовые припоминания. Для целей этого подисследования NutriQuébec анкеты были адаптированы, чтобы сосредоточить внимание на привычках в течение последних 7 дней после заполнения анкеты, чтобы более конкретно отразить период самоизоляции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Québec, Канада, G1V0A6
- Université Laval
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше с адресом проживания в Квебеке (Канада)
- Уметь читать и понимать по-французски или по-английски
- Иметь доступ к Интернету (с компьютера, электронного планшета или мобильного телефона)
- Иметь активный адрес электронной почты
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества питания
Временное ограничение: От 0 до 11 месяцев
|
Качество диеты в течение периода исследования будет оцениваться с использованием данных о потреблении пищи, полученных в среднем из 3 подтвержденных 24-часовых отзывов в Интернете (R24W).
|
От 0 до 11 месяцев
|
|
Изменение отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: От 0 до 11 месяцев
|
Отсутствие продовольственной безопасности в течение периода исследования будет оцениваться с помощью серии вопросов модуля обследования продовольственной безопасности домохозяйств из Обследования состояния здоровья населения Канады (CCHS)-2017.
|
От 0 до 11 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления натрия
Временное ограничение: От 0 до 11 месяцев
|
Потребление натрия в течение периода исследования будет оцениваться с использованием данных о потреблении с пищей, полученных в среднем из 3 подтвержденных 24-часовых отзывов в Интернете (R24W).
|
От 0 до 11 месяцев
|
|
Изменение потребления сахара
Временное ограничение: От 0 до 11 месяцев
|
Потребление сахара в течение периода исследования будет оцениваться с использованием данных о потреблении с пищей, полученных в среднем из 3 подтвержденных 24-часовых отзывов в Интернете (R24W).
|
От 0 до 11 месяцев
|
|
Изменение потребления насыщенных жиров
Временное ограничение: От 0 до 11 месяцев
|
Потребление насыщенных жиров в течение периода исследования будет оцениваться с использованием данных о потреблении пищи, полученных в среднем из 3 подтвержденных 24-часовых отзывов в Интернете (R24W).
|
От 0 до 11 месяцев
|
|
Изменение потребления овощей и фруктов
Временное ограничение: От 0 до 11 месяцев
|
Потребление овощей и фруктов в течение периода исследования будет оцениваться с использованием данных о потреблении пищи, полученных в среднем из 3 подтвержденных 24-часовых отзывов в Интернете (R24W).
|
От 0 до 11 месяцев
|
|
Изменение потребления молочных продуктов
Временное ограничение: От 0 до 11 месяцев
|
Потребление молочных продуктов в течение периода исследования будет оцениваться с использованием данных о потреблении пищи, полученных в среднем из 3 подтвержденных 24-часовых отзывов в Интернете (R24W).
|
От 0 до 11 месяцев
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: От 0 до 11 месяцев
|
Физическая активность в течение периода исследования будет оцениваться в первую очередь с помощью опросника EPIC-Norfolk по физической активности во время работы и отдыха, который разделяет участников на одну из 4 групп в зависимости от физической активности на работе и в свободное время: 1- Неактивный, 2- Умеренно неактивный. , 3- умеренно активный, 4- активный.
|
От 0 до 11 месяцев
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: От 0 до 11 месяцев
|
Качество сна в течение периода исследования будет оцениваться с использованием опросника Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) с оценкой от 0 до 21; более низкий балл указывает на лучшее качество сна.
|
От 0 до 11 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: От 0 до 11 месяцев
|
Качество жизни в течение периода исследования будет оцениваться с использованием Краткой формы (SF)-36 опросника качества жизни, связанного со здоровьем, который дает восемь подшкал, которые анализируются индивидуально: физическая функция, ролевая физическая, телесная боль, общее состояние здоровья, жизненная сила. , социальное функционирование, роль, эмоциональное и психическое здоровье.
Каждая субшкала имеет оценку от 0 до 100; более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни по каждой отдельной субшкале.
|
От 0 до 11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benoît Lamarche, University Laval
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-042Phase IIA6/09-04-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .