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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04371848
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Ernährungsqualität und Ernährungsunsicherheit: eine Teilstudie von NutriQuébec
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Ernährungsqualität und Ernährungsunsicherheit bei Erwachsenen aus der Provinz Québec in Kanada: eine Teilstudie von NutriQuébec
Die durch den Kampf gegen COVID-19 auferlegten beispiellosen Beschränkungen und Regeln zur sozialen Distanzierung haben die Mehrheit der Bevölkerung weltweit gezwungen, für Zeiträume von Wochen bis Monaten zu Hause zu bleiben. Die Essgewohnheiten werden während dieser Zeit zweifellos gestört, was sich auf die Ernährungssicherheit auswirkt. Daher ist das Hauptziel dieser Teilstudie von NutriQuébec, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Ernährungsqualität und Ernährungsunsicherheit von Erwachsenen in der Provinz Québec in Kanada zu dokumentieren.
NutriQuébec ist eine webbasierte prospektive Kohortenstudie, die im Juni 2019 gestartet wurde und deren Hauptziel es ist, Daten für die Bewertung der staatlichen Gesundheitspräventionspolitik zu den Essgewohnheiten der Bevölkerung von Québec im Laufe der Jahre bereitzustellen (NCT04140071). Die Teilnehmer von NutriQuébec sind eingeladen, auf einer webbasierten Plattform jährlich neun zentrale Fragebögen auszufüllen. Fragebögen bewerten mehrere Dimensionen im Zusammenhang mit dem Lebensstil, darunter Essgewohnheiten und körperliche Aktivitätsgewohnheiten, sowie eine große Anzahl persönlicher Merkmale und den globalen Gesundheitszustand.
Für die Zwecke dieser Teilstudie wird NutriQuebec die 2465 aktiven Teilnehmer, die die Fragebögen des ersten Jahres vor der COVID-19-Pandemie ausgefüllt haben, einladen, diese Fragebögen während der Hochphase der Haftzeit im April und Mai 2020 erneut auszufüllen . Diese Teilstudie von NutriQuébec wird unschätzbare Daten darüber liefern, wie sich die COVID-19-Pandemie auf die Ernährungsqualität und Ernährungsunsicherheit von Erwachsenen in der Provinz Québec auswirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die 2465 aktiven Teilnehmer von NutriQuébec, die die Fragebögen des ersten Jahres vor der COVID-19-Pandemie ausgefüllt haben, werden aufgefordert, ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme an dieser Teilstudie zu erteilen. Nach Zustimmung werden die Teilnehmer eingeladen, die Kernfragebögen auszufüllen, indem sie sich bei ihrem persönlichen und gesicherten Konto anmelden. Die Teilnehmer haben vom 16. April bis 7. Mai 2020 drei Wochen Zeit, um die Fragebögen auszufüllen.
Kernfragebögen in NutriQuébec bewerten Lebensgewohnheiten, einschließlich Essgewohnheiten, körperliche Aktivitätsgewohnheiten, Schlafqualität, Tabak-, Alkohol- und Drogengewohnheiten sowie Pandemieverhalten, persönliche Merkmale, Ernährungsunsicherheit, Gesundheitszustand und gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die meisten dieser Fragebögen basieren auf einem einmonatigen Recall-Zeitraum, mit Ausnahme der Essgewohnheiten-Fragebögen, die in Form eines wiederholten 24-Stunden-Recalls vorliegen. Für die Zwecke dieser NutriQuébec-Teilstudie wurden die Fragebögen so angepasst, dass sie sich auf die Gewohnheiten während der letzten 7 Tage des Ausfüllens des Fragebogens konzentrierten, um die Entbindungszeit genauer widerzuspiegeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Universite Laval
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren mit Wohnsitz in Québec (Kanada)
- Französisch oder Englisch lesen und verstehen können
- Zugang zum Internet haben (mit einem Computer, elektronischen Tablet oder Handy)
- Haben Sie eine aktive E-Mail-Adresse
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: 0 bis 11 Monate
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Die Ernährungsqualität während des Studienzeitraums wird anhand der Nahrungsaufnahmedaten aus dem Durchschnitt von 3 validierten webbasierten 24-Stunden-Rückrufen (R24W) bewertet.
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0 bis 11 Monate
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Veränderung der Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: 0 bis 11 Monate
|
Die Ernährungsunsicherheit während des Studienzeitraums wird anhand der Fragenreihe des Household Food Security Survey Module des Canadian Community Health Survey (CCHS)-2017 bewertet
|
0 bis 11 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Natriumaufnahme
Zeitfenster: 0 bis 11 Monate
|
Die Aufnahme von Natrium während des Studienzeitraums wird anhand von Nahrungsaufnahmedaten aus dem Durchschnitt von 3 validierten webbasierten 24-Stunden-Rückrufen (R24W) bewertet.
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0 bis 11 Monate
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Änderung der Zuckeraufnahme
Zeitfenster: 0 bis 11 Monate
|
Die Aufnahme von Zucker während des Studienzeitraums wird anhand der Nahrungsaufnahmedaten aus dem Durchschnitt von 3 validierten webbasierten 24-Stunden-Rückrufen (R24W) bewertet.
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0 bis 11 Monate
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Änderung der Aufnahme von gesättigten Fettsäuren
Zeitfenster: 0 bis 11 Monate
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Die Aufnahme von gesättigten Fettsäuren während des Studienzeitraums wird anhand von Nahrungsaufnahmedaten aus dem Durchschnitt von 3 validierten webbasierten 24-Stunden-Rückrufen (R24W) bewertet.
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0 bis 11 Monate
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Änderung der Aufnahme von Gemüse und Obst
Zeitfenster: 0 bis 11 Monate
|
Die Aufnahme von Gemüse und Obst während des Studienzeitraums wird anhand der Nahrungsaufnahmedaten aus dem Durchschnitt von 3 validierten webbasierten 24-Stunden-Rückrufen (R24W) bewertet.
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0 bis 11 Monate
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Änderung der Aufnahme von Milchprodukten
Zeitfenster: 0 bis 11 Monate
|
Die Aufnahme von Milchprodukten während des Studienzeitraums wird anhand von Nahrungsaufnahmedaten aus dem Durchschnitt von 3 validierten webbasierten 24-Stunden-Rückrufen (R24W) bewertet.
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0 bis 11 Monate
|
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0 bis 11 Monate
|
Die körperliche Aktivität während des Studienzeitraums wird hauptsächlich anhand des EPIC-Norfolk-Fragebogens zur körperlichen Aktivität in Arbeit und Freizeit bewertet, der die Teilnehmer basierend auf der körperlichen Aktivität bei der Arbeit und in der Freizeit in eine von 4 Gruppen einteilt: 1- Inaktiv, 2- Mäßig inaktiv , 3- mäßig aktiv, 4- aktiv.
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0 bis 11 Monate
|
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: 0 bis 11 Monate
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Die Schlafqualität während des Studienzeitraums wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Fragebogens mit einer Punktzahl zwischen 0 und 21 bewertet; Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine bessere Schlafqualität an.
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0 bis 11 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 0 bis 11 Monate
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Die Lebensqualität während des Studienzeitraums wird anhand des Kurzform (SF)-36-Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bewertet, der acht Subskalenwerte ergibt, die einzeln analysiert werden: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität , soziales Funktionieren, emotionale Rolle und psychische Gesundheit.
Jede Subskala hat eine Punktzahl zwischen 0 und 100; höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität für jede einzelne Subskala hin.
|
0 bis 11 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benoît Lamarche, University Laval
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-042Phase IIA6/09-04-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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