- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04371848
Impact van de COVID-19-pandemie op voedingskwaliteit en voedselonzekerheid: een NutriQuébec-subonderzoek
Impact van de COVID-19-pandemie op de voedingskwaliteit en voedselonzekerheid bij volwassenen uit de provincie Québec in Canada: een NutriQuébec-subonderzoek
De ongekende regels voor opsluiting en sociale afstand die zijn opgelegd door de strijd tegen COVID-19 hebben de meerderheid van de bevolking wereldwijd gedwongen om weken tot maanden thuis te blijven. Ongetwijfeld zijn de eetgewoonten in deze periode verstoord, met gevolgen voor de voedselzekerheid. Daarom is het primaire doel van dit NutriQuébec-subonderzoek het documenteren van de effecten van de COVID-19-pandemie op de voedingskwaliteit en voedselonzekerheid van volwassenen in de provincie Québec in Canada.
NutriQuébec is een webgebaseerde prospectieve cohortstudie die in juni 2019 is gelanceerd en waarvan het primaire doel is om gegevens te verstrekken voor de evaluatie van het gezondheidspreventiebeleid van de overheid over de eetgewoonten van de bevolking van Québec door de jaren heen (NCT04140071). Deelnemers aan NutriQuébec worden uitgenodigd om op een webgebaseerd platform jaarlijks negen kernenquêtes in te vullen. Vragenlijsten beoordelen verschillende dimensies die verband houden met levensstijl, waaronder eetgewoonten en gewoonten op het gebied van lichaamsbeweging, evenals een groot aantal persoonlijke kenmerken en algemene gezondheidstoestand.
Voor dit deelonderzoek zal NutriQuebec de 2465 actieve deelnemers die de vragenlijsten voor het eerste jaar voorafgaand aan de COVID-19-pandemie hebben ingevuld, uitnodigen om die vragenlijsten opnieuw in te vullen tijdens de piekperiode van de quarantaineperiode in april en mei 2020. . Dit NutriQuébec-subonderzoek zal waardevolle gegevens opleveren over hoe de COVID-19-pandemie de voedingskwaliteit en voedselonzekerheid van volwassenen in de provincie Québec beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De 2465 actieve deelnemers van NutriQuébec die voorafgaand aan de COVID-19-pandemie de vragenlijsten voor het eerste jaar hebben ingevuld, zullen worden uitgenodigd om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit deelonderzoek. Na toestemming worden deelnemers uitgenodigd om de kernvragenlijsten in te vullen door in te loggen op hun persoonlijke en beveiligde account. Deelnemers hebben drie weken de tijd om de vragenlijsten in te vullen, van 16 april tot 7 mei 2020.
Kernvragenlijsten in NutriQuébec beoordelen levensstijlgewoonten, waaronder eetgewoonten, lichaamsbeweging, slaapkwaliteit, tabaks-, alcohol- en drugsgewoonten, evenals pandemisch gedrag, persoonlijke kenmerken, voedselonzekerheid, gezondheidsstatus en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De meeste van deze vragenlijsten zijn gebaseerd op een herinneringstermijn van één maand, met uitzondering van de vragenlijsten over eetgewoonten, die de vorm hebben van herhaalde herinnering van 24 uur. Ten behoeve van deze NutriQuébec-substudie werden vragenlijsten aangepast om zich te concentreren op gewoonten tijdens de laatste 7 dagen na het invullen van de vragenlijst, om meer specifiek de quarantaineperiode weer te geven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Université Laval
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder met een woonadres in Québec (Canada)
- Frans of Engels kunnen lezen en begrijpen
- Toegang hebben tot internet (met een computer, elektronische tablet of mobiele telefoon)
- Heb een actief e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kwaliteit van het dieet
Tijdsspanne: 0 tot 11 maanden
|
De voedingskwaliteit tijdens de onderzoeksperiode zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens over de inname via de voeding van het gemiddelde van 3 gevalideerde webgebaseerde 24-uurs recalls (R24W)
|
0 tot 11 maanden
|
|
Verandering in voedselonzekerheid
Tijdsspanne: 0 tot 11 maanden
|
Voedselonzekerheid tijdens de onderzoeksperiode zal worden beoordeeld met behulp van de reeks vragen van de Household Food Security Survey Module van de Canadian Community Health Survey (CCHS)-2017
|
0 tot 11 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de inname van natrium
Tijdsspanne: 0 tot 11 maanden
|
De inname van natrium tijdens de onderzoeksperiode zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens over de inname via de voeding van het gemiddelde van 3 gevalideerde webgebaseerde 24-uurs recalls (R24W)
|
0 tot 11 maanden
|
|
Verandering in de inname van suiker
Tijdsspanne: 0 tot 11 maanden
|
De inname van suiker tijdens de onderzoeksperiode zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens over de inname via de voeding van het gemiddelde van 3 gevalideerde webgebaseerde 24-uurs recalls (R24W)
|
0 tot 11 maanden
|
|
Verandering in inname van verzadigd vet
Tijdsspanne: 0 tot 11 maanden
|
De inname van verzadigd vet tijdens de onderzoeksperiode zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens over de inname via de voeding van het gemiddelde van 3 gevalideerde webgebaseerde 24-uurs recalls (R24W)
|
0 tot 11 maanden
|
|
Verandering in de inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: 0 tot 11 maanden
|
De inname van groenten en fruit tijdens de onderzoeksperiode zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens over de inname via de voeding van het gemiddelde van 3 gevalideerde webgebaseerde 24-uurs recalls (R24W)
|
0 tot 11 maanden
|
|
Verandering in de inname van zuivelproducten
Tijdsspanne: 0 tot 11 maanden
|
De inname van zuivelproducten tijdens de onderzoeksperiode zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens over de inname via de voeding van het gemiddelde van 3 gevalideerde webgebaseerde 24-uurs recalls (R24W)
|
0 tot 11 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 tot 11 maanden
|
Lichamelijke activiteit tijdens de studieperiode zal voornamelijk worden beoordeeld met behulp van de EPIC-Norfolk Work and Leisure Time Physical Activity-vragenlijst, die deelnemers in een van de 4 groepen categoriseert op basis van fysieke activiteit op het werk en in de vrije tijd: 1- Inactief, 2- Matig inactief , 3- matig actief, 4- Actief.
|
0 tot 11 maanden
|
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 0 tot 11 maanden
|
De slaapkwaliteit tijdens de onderzoeksperiode zal worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-vragenlijst met een score variërend tussen 0 en 21; een lagere score duidt op een betere slaapkwaliteit.
|
0 tot 11 maanden
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0 tot 11 maanden
|
Kwaliteit van leven tijdens de onderzoeksperiode zal worden beoordeeld met behulp van de Short form (SF)-36 gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst, die acht subschaalscores oplevert die afzonderlijk worden geanalyseerd: fysieke functie, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit , sociaal functioneren, rolemotie en geestelijke gezondheid.
Elke subschaal heeft een score variërend van 0 tot 100; hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven voor elke individuele subschaal.
|
0 tot 11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benoît Lamarche, University Laval
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-042Phase IIA6/09-04-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .