- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04371848
COVID-19-pandemiens indvirkning på kostkvalitet og fødevareusikkerhed: en NutriQuébec-delundersøgelse
COVID-19-pandemiens indvirkning på kostkvalitet og fødevareusikkerhed blandt voksne fra Québec-provinsen i Canada: en NutriQuébec-underundersøgelse
De hidtil usete indespærring og regler for social distancering, som er pålagt af kampen mod COVID-19, har tvunget størstedelen af befolkningen på verdensplan til at blive hjemme i perioder, der spænder fra uger til måneder. Spisevaner er uden tvivl forstyrret i denne periode, med deraf følgende indvirkning på fødevaresikkerheden. Derfor er det primære formål med denne NutriQuébec-underundersøgelse at dokumentere virkningerne af COVID-19-pandemien på kostkvalitet og fødevareusikkerhed hos voksne i Québec-provinsen i Canada.
NutriQuébec er et webbaseret prospektivt kohortestudie, der blev lanceret i juni 2019, hvis primære mål er at levere data til evaluering af regeringens sundhedsforebyggelsespolitik om Québec-befolkningens spisevaner gennem årene (NCT04140071). NutriQuébec-deltagere opfordres til at udfylde ni kernespørgeskemaer på en webbaseret platform på årsbasis. Spørgeskemaer vurderer flere dimensioner relateret til livsstil, herunder spisevaner og fysiske aktivitetsvaner, samt en lang række personlige egenskaber og global sundhedsstatus.
Til formålet med denne delundersøgelse vil NutriQuebec invitere de 2465 aktive deltagere, der udfyldte førsteårs spørgeskemaer forud for COVID-19-pandemien, til at udfylde disse spørgeskemaer igen i spidsbelastningsperioden i indespærringsperioden i april og maj 2020 . Denne NutriQuébec-delundersøgelse vil give uvurderlige data om, hvordan COVID-19-pandemien påvirker kostkvaliteten og fødevareusikkerheden hos voksne i Québec-provinsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De 2465 aktive deltagere i NutriQuébec, som udfyldte det første års spørgeskemaer forud for COVID-19-pandemien, vil blive inviteret til at give informeret samtykke til at deltage i denne delundersøgelse. Når deltagerne har givet sit samtykke, vil de blive inviteret til at udfylde kernespørgeskemaerne ved at logge ind på deres personlige og sikrede konto. Deltagerne vil have en periode på tre uger til at udfylde spørgeskemaerne fra den 16. april til den 7. maj 2020.
Kernespørgeskemaer i NutriQuébec vurderer livsstilsvaner, herunder spisevaner, fysiske aktivitetsvaner, søvnkvalitet, tobak, alkohol og stofvaner samt pandemisk adfærd, personlige egenskaber, fødevareusikkerhed, sundhedstilstand og sundhedsrelateret livskvalitet. De fleste af disse spørgeskemaer er baseret på en tidsramme på en måneds tilbagekaldelse, med undtagelse af spisevaner-spørgeskemaerne, som er i form af gentagen 24-timers genkaldelse. Til formålet med denne NutriQuébec-delundersøgelse blev spørgeskemaer tilpasset til at fokusere på vaner i løbet af de sidste 7 dage efter udfyldelse af spørgeskemaet, for mere specifikt at afspejle indespærringsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Université Laval
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover med bopælsadresse i Québec (Canada)
- Kunne læse og forstå fransk eller engelsk
- Har adgang til internettet (med en computer, elektronisk tablet eller mobiltelefon)
- Har en aktiv e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Diætkvaliteten i undersøgelsesperioden vil blive vurderet ved hjælp af kostindtagsdata fra gennemsnittet af 3 validerede webbaserede 24-timers tilbagekaldelser (R24W)
|
0 til 11 måneder
|
|
Ændring i fødevareusikkerhed
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Fødevareusikkerhed i løbet af undersøgelsesperioden vil blive vurderet ved hjælp af rækken af spørgsmål fra Household Food Security Survey Module fra Canadian Community Health Survey (CCHS)-2017
|
0 til 11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indtagelse af natrium
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Indtagelse af natrium i løbet af undersøgelsesperioden vil blive vurderet ved hjælp af kostindtagsdata fra gennemsnittet af 3 validerede webbaserede 24-timers tilbagekaldelser (R24W)
|
0 til 11 måneder
|
|
Ændring i indtag af sukker
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Indtagelse af sukker i løbet af undersøgelsesperioden vil blive vurderet ved hjælp af kostindtagsdata fra gennemsnittet af 3 validerede webbaserede 24-timers tilbagekaldelser (R24W)
|
0 til 11 måneder
|
|
Ændring i indtaget af mættet fedt
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Indtagelse af mættet fedt i løbet af undersøgelsesperioden vil blive vurderet ved hjælp af kostindtagsdata fra gennemsnittet af 3 validerede webbaserede 24-timers tilbagekaldelser (R24W)
|
0 til 11 måneder
|
|
Ændring i indtaget af grøntsager og frugter
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Indtagelse af grøntsager og frugter i løbet af undersøgelsesperioden vil blive vurderet ved hjælp af kostindtagsdata fra gennemsnittet af 3 validerede webbaserede 24-timers tilbagekaldelser (R24W)
|
0 til 11 måneder
|
|
Ændring i indtaget af mejeriprodukter
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Indtagelse af mejeriprodukter i løbet af undersøgelsesperioden vil blive vurderet ved hjælp af kostindtagsdata fra gennemsnittet af 3 validerede webbaserede 24-timers tilbagekaldelser (R24W)
|
0 til 11 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Fysisk aktivitet i undersøgelsesperioden vil primært blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet EPIC-Norfolk Work and fritid fysisk aktivitet, som kategoriserer deltagerne i en af 4 grupper baseret på fysisk aktivitet på arbejdet og i fritiden: 1- Inaktiv, 2- Moderat inaktiv , 3- moderat aktiv, 4- Aktiv.
|
0 til 11 måneder
|
|
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Søvnkvalitet i løbet af undersøgelsesperioden vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema med en score, der varierer mellem 0 og 21; lavere score indikerer en bedre søvnkvalitet.
|
0 til 11 måneder
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Livskvalitet i undersøgelsesperioden vil blive vurderet ved hjælp af Short form (SF)-36 sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema, som giver otte subskala-scores, der analyseres individuelt: fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet , social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed.
Hver underskala har en score, der varierer mellem 0 og 100; højere score indikerer en bedre livskvalitet for hver enkelt underskala.
|
0 til 11 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benoît Lamarche, University Laval
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-042Phase IIA6/09-04-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spisevaner
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater