- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04371848
Effekten av COVID-19-pandemien på kostholdskvalitet og matusikkerhet: en NutriQuébec-understudie
Virkningen av COVID-19-pandemien på kostholdskvalitet og matusikkerhet blant voksne fra provinsen Québec i Canada: en NutriQuébec-understudie
De enestående reglene for innesperring og sosial distansering som er pålagt av kampen mot COVID-19, har tvunget flertallet av befolkningen over hele verden til å være hjemme i perioder fra uker til måneder. Matvaner er utvilsomt forstyrret i denne perioden, med påfølgende innvirkning på matsikkerhet. Derfor er hovedmålet med denne NutriQuébec-delstudien å dokumentere virkningene av COVID-19-pandemien på kostholdskvalitet og matusikkerhet for voksne i provinsen Québec i Canada.
NutriQuébec er en nettbasert prospektiv kohortstudie som ble lansert i juni 2019, hvis primære mål er å gi data for evaluering av regjeringens helseforebyggingspolitikk om Québec-befolkningens matvaner gjennom årene (NCT04140071). Deltakere av NutriQuébec inviteres til å fylle ut på en nettbasert plattform ni kjernespørreskjemaer på årlig basis. Spørreskjema vurderer flere dimensjoner knyttet til livsstil, inkludert spisevaner og fysiske aktivitetsvaner, samt et stort antall personlige egenskaper og global helsestatus.
For formålet med denne delstudien vil NutriQuebec invitere de 2465 aktive deltakerne som fullførte førsteårs spørreskjemaene før COVID-19-pandemien til å fylle ut disse spørreskjemaene igjen i løpet av toppperioden i fengselsperioden i april og mai 2020 . Denne NutriQuébec-delstudien vil gi uvurderlige data om hvordan COVID-19-pandemien påvirker kostholdskvaliteten og matusikkerheten til voksne i Québec-provinsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De 2465 aktive deltakerne i NutriQuébec som fullførte førsteårs spørreskjemaer før COVID-19-pandemien, vil bli invitert til å gi informert samtykke til å delta i denne delstudien. Etter å ha samtykket, vil deltakerne bli invitert til å fylle ut kjernespørreskjemaene ved å logge på sin personlige og sikrede konto. Deltakerne vil ha en tre ukers periode til å fylle ut spørreskjemaene, fra 16. april til 7. mai 2020.
Kjernespørreskjemaer i NutriQuébec vurderer livsstilsvaner inkludert spisevaner, fysiske aktivitetsvaner, søvnkvalitet, tobakk, alkohol og narkotikavaner samt pandemisk atferd, personlige egenskaper, matusikkerhet, helsestatus og helserelatert livskvalitet. De fleste av disse spørreskjemaene er basert på en tidsramme på én måned, med unntak av spørreskjemaene om spisevaner, som er i form av gjentatt 24-timers tilbakekalling. For formålet med denne NutriQuébec-delstudien, ble spørreskjemaer tilpasset for å fokusere på vaner i løpet av de siste 7 dagene etter utfylling av spørreskjemaet, for mer spesifikt å reflektere fengselsperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Université Laval
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne på 18 år og over med bostedsadresse i Québec (Canada)
- Kunne lese og forstå fransk eller engelsk
- Ha tilgang til Internett (med datamaskin, elektronisk nettbrett eller mobiltelefon)
- Ha en aktiv e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kostholdskvalitet
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Kostholdskvaliteten i løpet av studieperioden vil bli vurdert ved hjelp av diettinntaksdata fra gjennomsnittet av 3 validerte nettbaserte 24-timers tilbakekallinger (R24W)
|
0 til 11 måneder
|
|
Endring i matusikkerhet
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Matusikkerhet i løpet av studieperioden vil bli vurdert ved hjelp av spørsmålsserien fra Household Food Security Survey Module fra Canadian Community Health Survey (CCHS)-2017
|
0 til 11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inntak av natrium
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Inntak av natrium i løpet av studieperioden vil bli vurdert ved hjelp av diettinntaksdata fra gjennomsnittet av 3 validerte nettbaserte 24-timers tilbakekallinger (R24W)
|
0 til 11 måneder
|
|
Endring i inntak av sukker
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Inntak av sukker i løpet av studieperioden vil bli vurdert ved hjelp av diettinntaksdata fra gjennomsnittet av 3 validerte nettbaserte 24-timers tilbakekallinger (R24W)
|
0 til 11 måneder
|
|
Endring i inntak av mettet fett
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Inntak av mettet fett i løpet av studieperioden vil bli vurdert ved hjelp av diettinntaksdata fra gjennomsnittet av 3 validerte nettbaserte 24-timers tilbakekallinger (R24W)
|
0 til 11 måneder
|
|
Endring i inntak av grønnsaker og frukt
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Inntak av grønnsaker og frukt i løpet av studieperioden vil bli vurdert ved hjelp av diettinntaksdata fra gjennomsnittet av 3 validerte nettbaserte 24-timers tilbakekallinger (R24W)
|
0 til 11 måneder
|
|
Endring i inntak av meieriprodukter
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Inntak av meieriprodukter i løpet av studieperioden vil bli vurdert ved hjelp av diettinntaksdata fra gjennomsnittet av 3 validerte nettbaserte 24-timers tilbakekallinger (R24W)
|
0 til 11 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Fysisk aktivitet i løpet av studieperioden vil primært bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet EPIC-Norfolk Arbeid og fritid fysisk aktivitet, som kategoriserer deltakerne i en av 4 grupper basert på fysisk aktivitet på jobb og i fritiden: 1- Inaktiv, 2- Moderat inaktiv , 3- moderat aktiv, 4- Aktiv.
|
0 til 11 måneder
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Søvnkvalitet i løpet av studieperioden vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med en poengsum som varierer mellom 0 og 21; lavere poengsum indikerer en bedre søvnkvalitet.
|
0 til 11 måneder
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 0 til 11 måneder
|
Livskvalitet i løpet av studieperioden vil bli vurdert ved hjelp av Short form (SF)-36 helserelatert livskvalitetsspørreskjema, som gir åtte subskala-skårer som analyseres individuelt: fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet , sosial fungering, emosjonell rolle og mental helse.
Hver underskala har en poengsum som varierer mellom 0 og 100; høyere skår indikerer bedre livskvalitet for hver enkelt underskala.
|
0 til 11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benoît Lamarche, University Laval
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-042Phase IIA6/09-04-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .