- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04371848
Impatto della pandemia COVID-19 sulla qualità della dieta e sull'insicurezza alimentare: un sottostudio NutriQuébec
Impatto della pandemia COVID-19 sulla qualità della dieta e sull'insicurezza alimentare tra gli adulti della provincia del Québec in Canada: un sottostudio NutriQuébec
Le regole senza precedenti di confinamento e distanziamento sociale imposte dalla lotta al COVID-19 hanno costretto la maggior parte della popolazione mondiale a restare a casa per periodi di tempo che vanno da settimane a mesi. Le abitudini alimentari sono indubbiamente perturbate in questo periodo, con conseguenti ripercussioni sulla sicurezza alimentare. Pertanto, lo scopo principale di questo sottostudio NutriQuébec è documentare gli impatti della pandemia di COVID-19 sulla qualità della dieta e sull'insicurezza alimentare degli adulti nella provincia del Québec in Canada.
NutriQuébec è uno studio prospettico di coorte basato sul web lanciato nel giugno 2019 il cui obiettivo principale è fornire dati per la valutazione della politica di prevenzione sanitaria del governo sulle abitudini alimentari della popolazione del Québec nel corso degli anni (NCT04140071). I partecipanti di NutriQuébec sono invitati a completare su una piattaforma web nove questionari fondamentali su base annuale. I questionari valutano diverse dimensioni relative allo stile di vita, comprese le abitudini alimentari e le abitudini di attività fisica, nonché un gran numero di caratteristiche personali e lo stato di salute globale.
Ai fini di questo sottostudio, NutriQuebec inviterà i 2465 partecipanti attivi che hanno completato i questionari del primo anno prima della pandemia di COVID-19 a compilare nuovamente tali questionari durante il periodo di punta del periodo di confinamento in aprile e maggio 2020 . Questo sottostudio NutriQuébec fornirà dati inestimabili su come la pandemia di COVID-19 influisce sulla qualità della dieta e sull'insicurezza alimentare degli adulti nella provincia del Québec.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I 2465 partecipanti attivi di NutriQuébec che hanno completato i questionari del primo anno prima della pandemia di COVID-19 saranno invitati a fornire il consenso informato per partecipare a questo studio secondario. Una volta acconsentito, i partecipanti saranno invitati a completare i questionari di base accedendo al proprio account personale e protetto. I partecipanti avranno un periodo di tre settimane per completare i questionari, dal 16 aprile al 7 maggio 2020.
I questionari di base in NutriQuébec valutano le abitudini di vita, comprese le abitudini alimentari, le abitudini di attività fisica, la qualità del sonno, le abitudini di tabacco, alcol e droghe, nonché i comportamenti pandemici, le caratteristiche personali, l'insicurezza alimentare, lo stato di salute e la qualità della vita correlata alla salute. La maggior parte di questi questionari si basa su un periodo di richiamo di un mese, ad eccezione dei questionari sulle abitudini alimentari, che hanno la forma di un richiamo ripetuto di 24 ore. Ai fini di questo sottostudio NutriQuébec, i questionari sono stati adattati per concentrarsi sulle abitudini durante gli ultimi 7 giorni dal completamento del questionario, per riflettere più specificamente il periodo di reclusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Québec, Canada, G1V0A6
- Universite Laval
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni con domicilio in Québec (Canada)
- Essere in grado di leggere e comprendere il francese o l'inglese
- Avere accesso a Internet (con un computer, un tablet elettronico o un telefono cellulare)
- Avere un indirizzo email attivo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella qualità della dieta
Lasso di tempo: Da 0 a 11 mesi
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La qualità della dieta durante il periodo di studio sarà valutata utilizzando i dati sull'assunzione dietetica dalla media di 3 richiami di 24 ore basati sul Web (R24W) convalidati
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Da 0 a 11 mesi
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Cambiamento nell'insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Da 0 a 11 mesi
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L'insicurezza alimentare durante il periodo di studio sarà valutata utilizzando la serie di domande del modulo Household Food Security Survey del Canadian Community Health Survey (CCHS)-2017
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Da 0 a 11 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'assunzione di sodio
Lasso di tempo: Da 0 a 11 mesi
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L'assunzione di sodio durante il periodo di studio sarà valutata utilizzando i dati sull'assunzione dietetica dalla media di 3 richiami di 24 ore basati sul Web (R24W) convalidati
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Da 0 a 11 mesi
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Variazione dell'assunzione di zucchero
Lasso di tempo: Da 0 a 11 mesi
|
L'assunzione di zucchero durante il periodo di studio sarà valutata utilizzando i dati sull'assunzione dietetica dalla media di 3 richiami di 24 ore basati sul Web (R24W) convalidati
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Da 0 a 11 mesi
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Variazione dell'assunzione di grassi saturi
Lasso di tempo: Da 0 a 11 mesi
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L'assunzione di grassi saturi durante il periodo di studio sarà valutata utilizzando i dati sull'assunzione dietetica dalla media di 3 richiami di 24 ore basati sul Web (R24W) convalidati
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Da 0 a 11 mesi
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Cambiamento nell'assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: Da 0 a 11 mesi
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L'assunzione di frutta e verdura durante il periodo di studio sarà valutata utilizzando i dati sull'assunzione dietetica dalla media di 3 richiami di 24 ore basati sul Web (R24W) convalidati
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Da 0 a 11 mesi
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Cambiamento nell'assunzione di latticini
Lasso di tempo: Da 0 a 11 mesi
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L'assunzione di prodotti lattiero-caseari durante il periodo di studio sarà valutata utilizzando i dati sull'assunzione dietetica dalla media di 3 richiami di 24 ore basati sul Web (R24W) convalidati
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Da 0 a 11 mesi
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Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Da 0 a 11 mesi
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L'attività fisica durante il periodo di studio sarà valutata principalmente utilizzando il questionario sull'attività fisica sul lavoro e nel tempo libero EPIC-Norfolk, che classifica i partecipanti in uno dei 4 gruppi in base all'attività fisica sul lavoro e durante il tempo libero: 1- Inattivo, 2- Moderatamente inattivo , 3- moderatamente attivo, 4- attivo.
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Da 0 a 11 mesi
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Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Da 0 a 11 mesi
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La qualità del sonno durante il periodo di studio sarà valutata utilizzando il questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) con un punteggio variabile tra 0 e 21; un punteggio più basso indica una migliore qualità del sonno.
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Da 0 a 11 mesi
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Da 0 a 11 mesi
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La qualità della vita durante il periodo di studio sarà valutata utilizzando il questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (SF) -36, che fornisce otto punteggi di sottoscala che vengono analizzati individualmente: funzione fisica, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità , funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
Ogni sottoscala ha un punteggio variabile tra 0 e 100; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita per ogni singola sottoscala.
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Da 0 a 11 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benoît Lamarche, University Laval
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-042Phase IIA6/09-04-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Abitudini alimentari
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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