- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04371848
Impacto da pandemia de COVID-19 na qualidade da dieta e na insegurança alimentar: um subestudo da NutriQuébec
Impacto da pandemia de COVID-19 na qualidade da dieta e insegurança alimentar entre adultos da província de Québec, no Canadá: um subestudo NutriQuébec
As regras sem precedentes de confinamento e distanciamento social impostas pela luta contra o COVID-19 obrigaram a maioria da população mundial a ficar em casa por períodos de tempo que variam de semanas a meses. Os hábitos alimentares são sem dúvida perturbados neste período, com consequente impacto na segurança alimentar. Portanto, o objetivo principal deste subestudo NutriQuébec é documentar os impactos da pandemia de COVID-19 na qualidade da dieta e na insegurança alimentar de adultos na província de Québec, no Canadá.
NutriQuébec é um estudo de coorte prospectivo baseado na web lançado em junho de 2019, cujo objetivo principal é fornecer dados para a avaliação da Política de Prevenção de Saúde do Governo sobre os hábitos alimentares da população do Québec ao longo dos anos (NCT04140071). Os participantes do NutriQuébec são convidados a preencher em uma plataforma baseada na web nove questionários básicos anualmente. Os questionários avaliam várias dimensões relacionadas com o estilo de vida, incluindo hábitos alimentares e hábitos de atividade física, bem como um grande número de características pessoais e estado de saúde global.
Para o propósito deste subestudo, a NutriQuebec convidará os 2.465 participantes ativos que completaram os questionários do primeiro ano antes da pandemia de COVID-19 a preenchê-los novamente durante o período de pico do período de confinamento em abril e maio de 2020. . Este subestudo NutriQuébec fornecerá dados valiosos sobre como a pandemia de COVID-19 afeta a qualidade da dieta e a insegurança alimentar de adultos na província de Québec.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os 2.465 participantes ativos do NutriQuébec que preencheram os questionários do primeiro ano antes da pandemia de COVID-19 serão convidados a fornecer consentimento informado para participar deste subestudo. Depois de consentir, os participantes serão convidados a preencher os questionários básicos fazendo login em sua conta pessoal e segura. Os participantes terão um período de três semanas para responder aos questionários, de 16 de abril a 7 de maio de 2020.
Os questionários básicos do NutriQuébec avaliam os hábitos de vida, incluindo hábitos alimentares, hábitos de atividade física, qualidade do sono, tabaco, álcool e drogas, bem como comportamentos pandêmicos, características pessoais, insegurança alimentar, estado de saúde e qualidade de vida relacionada à saúde. A maioria desses questionários é baseada em um período recordatório de um mês, com exceção dos questionários de hábitos alimentares, que é na forma de recordatórios repetidos de 24 horas. Para o propósito deste subestudo NutriQuébec, os questionários foram adaptados para focar nos hábitos durante os últimos 7 dias de preenchimento do questionário, para refletir mais especificamente o período de confinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1V0A6
- Université Laval
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos com endereço residencial em Québec (Canadá)
- Ser capaz de ler e compreender francês ou inglês
- Ter acesso à Internet (com computador, tablet eletrônico ou celular)
- Tenha um endereço de e-mail ativo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade da dieta
Prazo: 0 a 11 meses
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A qualidade da dieta durante o período do estudo será avaliada usando dados de ingestão alimentar da média de 3 recordatórios de 24 horas baseados na Web validados (R24W)
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0 a 11 meses
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Mudança na insegurança alimentar
Prazo: 0 a 11 meses
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A insegurança alimentar durante o período do estudo será avaliada usando a série de perguntas do Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Familiar do Canadian Community Health Survey (CCHS)-2017
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0 a 11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na ingestão de sódio
Prazo: 0 a 11 meses
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A ingestão de sódio durante o período do estudo será avaliada usando dados de ingestão alimentar da média de 3 recordatórios de 24 horas baseados na Web validados (R24W)
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0 a 11 meses
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Mudança na ingestão de açúcar
Prazo: 0 a 11 meses
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A ingestão de açúcar durante o período do estudo será avaliada usando dados de ingestão alimentar da média de 3 recordatórios de 24 horas baseados na Web validados (R24W)
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0 a 11 meses
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Mudança na ingestão de gordura saturada
Prazo: 0 a 11 meses
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A ingestão de gordura saturada durante o período do estudo será avaliada usando dados de ingestão alimentar da média de 3 recordatórios de 24 horas baseados na Web validados (R24W)
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0 a 11 meses
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Mudança na ingestão de vegetais e frutas
Prazo: 0 a 11 meses
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A ingestão de vegetais e frutas durante o período do estudo será avaliada usando dados de ingestão alimentar da média de 3 recordatórios de 24 horas baseados na Web validados (R24W)
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0 a 11 meses
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Mudança na ingestão de laticínios
Prazo: 0 a 11 meses
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A ingestão de produtos lácteos durante o período do estudo será avaliada usando dados de ingestão alimentar da média de 3 recordatórios de 24 horas baseados na Web validados (R24W)
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0 a 11 meses
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Mudança na atividade física
Prazo: 0 a 11 meses
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A atividade física durante o período do estudo será avaliada principalmente usando o questionário EPIC-Norfolk Work and Leisure Time Activity, que categoriza os participantes em um dos 4 grupos com base na atividade física no trabalho e no lazer: 1- Inativo, 2- Moderadamente inativo , 3- moderadamente ativo, 4- ativo.
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0 a 11 meses
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: 0 a 11 meses
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A qualidade do sono durante o período do estudo será avaliada por meio do questionário Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) com pontuação variando entre 0 e 21; pontuação mais baixa indica uma melhor qualidade do sono.
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0 a 11 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 0 a 11 meses
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A qualidade de vida durante o período do estudo será avaliada por meio do questionário de qualidade de vida relacionada à saúde Short form (SF)-36, que produz oito pontuações de subescala que são analisadas individualmente: função física, papel físico, dor corporal, estado geral de saúde, vitalidade , funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
Cada subescala possui uma pontuação que varia entre 0 e 100; pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida para cada subescala individual.
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0 a 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoît Lamarche, University Laval
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-042Phase IIA6/09-04-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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