- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04371848
Inverkan av covid-19-pandemin på kostkvalitet och matosäkerhet: en NutriQuébec-delstudie
Covid-19-pandemins inverkan på kostkvaliteten och matosäkerheten bland vuxna från provinsen Québec i Kanada: en NutriQuébec-delstudie
De oöverträffade reglerna för instängning och social distansering som införts av kampen mot COVID-19 har tvingat majoriteten av befolkningen världen över att stanna hemma under perioder från veckor till månader. Matvanorna är utan tvekan störda under denna period, med åtföljande inverkan på livsmedelsförsörjningen. Därför är det primära syftet med denna NutriQuébec-delstudie att dokumentera effekterna av covid-19-pandemin på kostkvalitet och matosäkerhet hos vuxna i provinsen Québec i Kanada.
NutriQuébec är en webbaserad prospektiv kohortstudie som lanserades i juni 2019 vars primära syfte är att tillhandahålla data för utvärdering av regeringens hälsoförebyggande policy om Québec-befolkningens matvanor genom åren (NCT04140071). Deltagarna i NutriQuébec uppmanas att fylla i nio grundläggande frågeformulär på en webbaserad plattform på årsbasis. Frågeformulär bedömer flera dimensioner relaterade till livsstil, inklusive matvanor och fysiska aktivitetsvanor, samt ett stort antal personliga egenskaper och globalt hälsotillstånd.
För syftet med denna delstudie kommer NutriQuebec att bjuda in de 2 465 aktiva deltagare som fyllde i förstaårsenkäten före covid-19-pandemin att fylla i dessa frågeformulär igen under spärrperioden i april och maj 2020. . Denna NutriQuébec-delstudie kommer att ge ovärderlig information om hur covid-19-pandemin påverkar kostkvaliteten och matosäkerheten hos vuxna i Québec-provinsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De 2465 aktiva deltagarna i NutriQuébec som fyllde i förstaårsenkäten före covid-19-pandemin kommer att uppmanas att ge informerat samtycke för att delta i denna delstudie. Efter att ha gett sitt samtycke kommer deltagarna att uppmanas att fylla i de centrala frågeformulären genom att logga in på sitt personliga och säkra konto. Deltagarna kommer att ha en treveckorsperiod på sig att fylla i frågeformulären, från 16 april till 7 maj 2020.
Kärnankäter i NutriQuébec bedömer livsstilsvanor inklusive matvanor, fysiska aktivitetsvanor, sömnkvalitet, tobak, alkohol och drogvanor samt pandemibeteenden, personliga egenskaper, matosäkerhet, hälsotillstånd och hälsorelaterad livskvalitet. De flesta av dessa enkäter är baserade på en återkallelsetid på en månad, med undantag för matvanor, som är i form av upprepad 24-timmars återkallelse. För syftet med denna NutriQuébec-delstudie, anpassades frågeformulären för att fokusera på vanor under de sista 7 dagarna av frågeformulärets ifyllande, för att mer specifikt spegla födelseperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Université Laval
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre med bostadsadress i Québec (Kanada)
- Kunna läsa och förstå franska eller engelska
- Ha tillgång till internet (med dator, elektronisk surfplatta eller mobiltelefon)
- Ha en aktiv e-postadress
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kostkvalitet
Tidsram: 0 till 11 månader
|
Dietkvaliteten under studieperioden kommer att bedömas med hjälp av kostintagsdata från genomsnittet av 3 validerade webbaserade 24-timmars återkallanden (R24W)
|
0 till 11 månader
|
|
Förändring i mat osäkerhet
Tidsram: 0 till 11 månader
|
Matosäkerhet under studieperioden kommer att bedömas med hjälp av frågorna i Household Food Security Survey Module från Canadian Community Health Survey (CCHS)-2017
|
0 till 11 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intaget av natrium
Tidsram: 0 till 11 månader
|
Intag av natrium under studieperioden kommer att bedömas med hjälp av kostintagsdata från genomsnittet av 3 validerade webbaserade 24-timmars återkallanden (R24W)
|
0 till 11 månader
|
|
Förändring i intaget av socker
Tidsram: 0 till 11 månader
|
Intag av socker under studieperioden kommer att bedömas med hjälp av kostintagsdata från genomsnittet av 3 validerade webbaserade 24-timmars återkallanden (R24W)
|
0 till 11 månader
|
|
Förändring i intaget av mättat fett
Tidsram: 0 till 11 månader
|
Intag av mättat fett under studieperioden kommer att bedömas med hjälp av kostintagsdata från genomsnittet av 3 validerade webbaserade 24-timmars återkallanden (R24W)
|
0 till 11 månader
|
|
Förändring i intaget av grönsaker och frukt
Tidsram: 0 till 11 månader
|
Intag av grönsaker och frukter under studieperioden kommer att bedömas med hjälp av kostintagsdata från genomsnittet av 3 validerade webbaserade 24-timmars återkallanden (R24W)
|
0 till 11 månader
|
|
Förändring i intaget av mejeriprodukter
Tidsram: 0 till 11 månader
|
Intag av mejeriprodukter under studieperioden kommer att bedömas med hjälp av kostintagsdata från genomsnittet av 3 validerade webbaserade 24-timmars återkallelser (R24W)
|
0 till 11 månader
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 0 till 11 månader
|
Fysisk aktivitet under studieperioden kommer att bedömas i första hand med hjälp av EPIC-Norfolk Work and fritid fysisk aktivitet frågeformuläret, som kategoriserar deltagarna i en av fyra grupper baserade på fysisk aktivitet på jobbet och på fritiden: 1- Inaktiv, 2- Måttligt inaktiv , 3- måttligt aktiv, 4- Aktiv.
|
0 till 11 månader
|
|
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: 0 till 11 månader
|
Sömnkvaliteten under studieperioden kommer att bedömas med hjälp av enkäten Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med en poäng som varierar mellan 0 och 21; lägre poäng indikerar en bättre sömnkvalitet.
|
0 till 11 månader
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 0 till 11 månader
|
Livskvalitet under studieperioden kommer att bedömas med hjälp av kortformen (SF)-36 hälsorelaterad livskvalitets-enkät, som ger åtta subskalepoäng som analyseras individuellt: fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet , social funktion, emotionell roll och mental hälsa.
Varje delskala har en poäng som varierar mellan 0 och 100; högre poäng indikerar bättre livskvalitet för varje enskild delskala.
|
0 till 11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benoît Lamarche, University Laval
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-042Phase IIA6/09-04-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .