Korelace mezi stavem oxidačního stresu a závažností COVID-19
15. července 2023 aktualizováno: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Korelace mezi markery oxidačního stresu a indexem závažnosti COVID-19
Během nové pandemie COVID-19 lékaři na celém světě čelili různým výzvám. Oxidační stres je pravděpodobnou příčinou multiorgánového selhání v tomto prostředí, které nebylo nikdy podle nejlepších znalostí hodnoceno u infekce COVID-19. Cílem této studie je hodnotit marker oxidačního stresu a stav redoxního systému u různých pacientů s COVID-19 s ohledem na závažnost postižení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oxidační stres je pravděpodobnou příčinou multiorgánového selhání v tomto prostředí, které nebylo nikdy hodnoceno u infekce COVID-19 podle nejlepších znalostí. Cílem této studie bylo vyhodnotit marker oxidačního stresu a stav redoxního systému u různých pacientů s COVID-19 s ohledem na závažnost zapojení.
Demografické a laboratorní údaje o 60 shromážděných potvrzených pozitivních případech COVID-19. Tito pacienti byli rozděleni do dvou větví: 1- těžký COVID-19, kteří byli intubováni nebo přijati na jednotku intenzivní péče kvůli těžké hypoxii 2- nezávažní pacienti s COVID-19 které nebyly hypoxické a byly přijaty na oddělení bez nutnosti invazivní oxygenace.
Všichni pacienti měli pozitivní výsledky RT-PCR pozitivních výtěrů z nosohltanu na COVID-19 nebo CT plic kompatibilní s COVID-19.
Hladiny malondialdehydu (MDA), biopterinu, neopterinu, SOD a glutathionu by byly zkontrolovány testy ELISA a porovnány mezi těmito dvěma skupinami a zdravými kontrolami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nooshin Dalili
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těžká COVID: Hypoxická intubovaná Nezávažná COVID: Nehypoxická na oddělení Healthy Controls
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 18 let
- pozitivní RT-PCR COVID-19
- kompatibilní plicní CT s COVID-19
Kritéria vyloučení:
- nepodepsání informovaného souhlasu
- pomocí antioxidantů
- pomocí statinů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těžký COVID
pacienti s pozitivní PCR nebo kompatibilní CT přijatí na JIP nebo intubovaní
|
Kontrola markerů oxidačního stresu a stavu redoxního systému
|
|
Nezávažný COVID-19
pacienti s pozitivní PCR nebo kompatibilní CT přijati na oddělení bez hypoxie
|
Kontrola markerů oxidačního stresu a stavu redoxního systému
|
|
Zdravé ovládání
Zdravé kontroly s negativními IgM/IgG na COVID-19
|
Kontrola markerů oxidačního stresu a stavu redoxního systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace MDA
Časové okno: 2 týdny
|
MDA x 2 ULN u těžkého COVID
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace biopterinu
Časové okno: 2 týdny
|
Rozdíl mezi vážnými a kontrolami
|
2 týdny
|
|
Rychlost nárůstu neopterinu
Časové okno: 2 týdny
|
Rozdíl mezi vážnými a kontrolami
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalili, SBMU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SBMU.12543
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy