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Korrelation zwischen oxidativem Stressstatus und Schweregrad von COVID-19

15. Juli 2023 aktualisiert von: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Korrelation zwischen oxidativen Stressmarkern und dem COVID-19-Schweregradindex

Während der neuen COVID-19-Pandemie standen Ärzte auf der ganzen Welt vor unterschiedlichen Herausforderungen. Oxidativer Stress ist eine wahrscheinliche Ursache für Multiorganversagen in diesem Umfeld, das nach bestem Wissen noch nie bei einer COVID-19-Infektion untersucht wurde Bewerten Sie den oxidativen Stressmarker und den Status des Redoxsystems bei verschiedenen COVID-19-Patienten in Bezug auf die Schwere der Beteiligung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Oxidativer Stress ist eine wahrscheinliche Ursache für Multiorganversagen in diesem Umfeld, das nach bestem Wissen noch nie bei einer COVID-19-Infektion untersucht wurde. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, den oxidativen Stressmarker und den Status des Redoxsystems bei verschiedenen COVID-19-Patienten in Bezug auf den Schweregrad zu bewerten des Engagements. Demografische und Labordaten von 60 COVID-19-bestätigten positiven Fällen wurden gesammelt. Diese Patienten wurden in zwei Arme eingeteilt: 1 – schwere COVID-19-Patienten, die intubiert oder aufgrund schwerer Hypoxie auf der Intensivstation aufgenommen wurden 2 – nicht schwere COVID-19-Patienten die nicht hypoxisch waren und stationär aufgenommen wurden, ohne dass eine invasive Oxygenierung erforderlich war. Alle Patienten hatten positive RT-PCR-positive Nasen-Rachen-Abstrich-Ergebnisse für COVID-19 oder Lungen-CT-Scans, die mit COVID-19 kompatibel waren. Malondialdehyd (MDA)-, Biopterin-, Neopterin-, SOD- und Glutathionspiegel würden durch ELISA-Tests überprüft und zwischen diesen beiden Gruppen und gesunden Kontrollen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schweres COVID: hypoxisch intubiert Nicht schweres COVID: nicht hypoxisch auf der Station Gesunde Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • positive RT-PCR COVID-19
  • kompatibles Lungen-CT mit COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht unterschreiben
  • unter Verwendung von Antioxidantien
  • Verwendung von Statinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schweres COVID
Patienten mit positiver PCR oder kompatiblem CT, die auf der Intensivstation aufgenommen oder intubiert wurden
Diagnosetest: ELISA-Kit für oxidativen Stress
Überprüfung von Markern für oxidativen Stress und Status des Redoxsystems
Nicht schweres COVID-19
Patienten mit positiver PCR oder kompatiblem CT, die ohne Hypoxie auf Station aufgenommen wurden
Diagnosetest: ELISA-Kit für oxidativen Stress
Überprüfung von Markern für oxidativen Stress und Status des Redoxsystems
Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollen mit negativem IgM/IgG für COVID-19
Diagnosetest: ELISA-Kit für oxidativen Stress
Überprüfung von Markern für oxidativen Stress und Status des Redoxsystems

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MDA-Konzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
MDA x 2 ULN bei schwerem COVID
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biopterin-Konzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
Unterschied zwischen streng und Kontrollen
2 Wochen
Anstiegsrate von Neopterin
Zeitfenster: 2 Wochen
Unterschied zwischen streng und Kontrollen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Dalili, SBMU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBMU.12543

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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